НАМЕНСКА УПОТРЕБА
Силниот чекор^®HPV 16/18 Antigen Rapid Test Device е брза визуелна имуноанализа за квалитативно претпоставено откривање на онкопротеините HPV 16/18 E6&E7 кај женски примероци од цервикален брис.Овој комплет е наменет да се користи како помош при дијагностицирање на пред-канцер на грлото на матката и рак.

ВОВЕД
Во земјите во развој, ракот на грлото на матката е водечка причина за смрт кај жените поврзана со рак, поради недостигот на имплементација на скрининг тестови за цервикален предканцер и рак.Скрининг-тестот за поставките со ниски ресурси треба да биде едноставен, брз и исплатлив.Идеално, таков тест би бил информативен во врска со онкогената активност на ХПВ.Изразувањето на онкопротеините на ХПВ Е6 и Е7 е од суштинско значење за да се случи трансформација на цервикалните клетки.Некои резултати од истражувањето покажаа корелација на позитивноста на онкопротеините Е6 и Е7 и со сериозноста на хистопатологијата на грлото на матката и со ризикот за прогресија.Оттука, онкопротеинот Е6 и Е7 ветува дека ќе биде соодветен биомаркер на онкогената активност посредувана од ХПВ.

ПРИНЦИП
Силниот чекор^®ХПВ 16/18 Антигенски уред за брз тест е дизајниран за откривање на онкопротеини HPV 16/18 E6&E7 преку визуелна интерпретација на развојот на бојата во внатрешната лента.Мембраната беше имобилизирана со моноклонални анти-ХПВ 16/18 Е6 и Е7 антитела на испитната област.За време на тестот, на примерокот му е дозволено да реагира со обоени коњугати со обоени честички на антитела анти-ХПВ 16/18 Е6 и Е7, кои биле претходно обложени на подлогата за примерок од тестот.Смесата потоа се движи по мембраната со капиларно дејство и комуницира со реагенсите на мембраната.Ако има доволно HPV 16/18 E6 & E7 онкопротеини во примероците, ќе се формира обоена лента во областа за тестирање на мембраната.Присуството на оваа обоена лента укажува на позитивен резултат, додека неговото отсуство укажува на негативен резултат.Појавата на обоена лента во контролниот регион служи како процедурална контрола.Ова покажува дека е додаден соодветен волумен на примерокот и се случило исфрлање на мембраната.

СОБИРАЊЕ И СКЛАДИРАЊЕ НА ПРИМЕРОЦИ
■ Квалитетот на добиениот примерок е од исклучителна важност.Колку штоцервикалната епителна клетка треба да се собере со брис.За примероци на грлото на матката:
■ Користете само стерилни брисеви со врвот Dacron или Rayon со пластични вратила.Епрепорачуваме да го користите тампонот обезбеден од производителот на комплетите (Брисот сене е содржан во овој комплет, за информации за нарачката, ве молиме контактирајте гопроизводство или локален дистрибутер, каталошкиот број е 207000).Брисевиод други добавувачи не се потврдени.Брисеви со памучни врвови илидрвени шахти не се препорачуваат.
■ Пред собирањето на примерокот, отстранете го вишокот слуз од ендоцервикалната областсо посебен брис или памук и фрлете го.Вметнете го тампонот вогрлото на матката додека не се изложат само најдолните влакна.Цврсто завртете го тампонотза 15-20 секунди во една насока.Внимателно извлечете го брисчето!
■ Оттогаш не ставајте го тампонот во кој било транспортен уред што содржи медиумтранспортниот медиум интерферира со анализата и одржливоста на организмите ене е потребно за анализата.Ставете го брисот на цевката за екстракција, ако е тестотможе да се изврши веднаш.Ако не е можно итно тестирање, пациентотпримероците треба да се стават во сува транспортна цевка за складирање или транспорт.Набрисевите може да се чуваат 24 часа на собна температура (15-30°C) или 1 неделана 4°C или не повеќе од 6 месеци на -20°C.Сите примероци треба да бидат дозволенида се постигне собна температура од 15-30°C пред тестирањето.