Рагиден тест за антиген на САРС-CoV-2

Краток опис:

Двојниот систем за биосигурност на системот за антигени тестови SARS-CoV-2 се користи за квалитативно откривање на нов антиген на коронавирус (SARS-CoV-2) нуклеокапсид (N) кај примероци на човечки грла / назофарингеален брис in vitro. Комплетот треба да се користи само како дополнителен индикатор или да се користи заедно со откривање на нуклеинска киселина при дијагностицирање на сомнителни случаи на КОВИД-19. Не може да се користи како единствена основа за дијагностицирање и исклучување на пациенти со пневмонитис заразени од новиот коронавирус и не е погоден за скрининг на општата популација. Комплетите се многу погодни за употреба за скрининг од големи размери во земји и региони каде што рапидно се шири новата епидемија на коронавирус и за обезбедување дијагноза и потврда за инфекција со КОВИД-19.

ВАORTНО: ОВОЈ производ е наменет само за професионална употреба, а не за само-тестирање или тестирање во домот!


Детали за производот

Ознаки на производот

НАМЕНСКА УПОТРЕБА
Чекор®SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test е брза имунохроматографска анализа за откривање на COVID-19 антиген на SARS-CoV-2 вирус кај човечко брис од грло / назофарингеален. Анализата се користи како асан помош при дијагностицирање на КОВИД-19.

ВОВЕД
Новите коронавируси припаѓаат на β родот. КОВИД-19 е акутно респираторно заразно заболување. Луѓето се генерално подложни. Во моментов, пациентите заразени од новиот коронавирус се главниот извор на инфекција; асимптоматски заразени лица исто така можат да бидат заразен извор. Врз основа на тековната епидемиолошка истрага, периодот на инкубација е од 1 до 14 дена, претежно од 3 до 7 дена. Главните манифестации вклучуваат треска, замор и сува кашлица. Назална конгестија, течење на носот, воспалено грло, мијалгија и дијареја се среќаваат во неколку случаи.

ПРИНЦИП
Силниот чекор®SARS-CoV-2 Antigen Test користи хроматографски тест за страничен проток во формат на касета. Латекс-конјугираните антитела (Latex-Ab) што одговараат на SARS- CoV-2 се суво-имобилизирани на крајот од лентата за мембрана на нитроцелулоза. САРС-CoV-2 антителата се врзани во тест зоната (Т) и биотин-БСА се врски во контролната зона (Ц). Кога ќе се додаде примерокот, тој мигрира со дифузија на капиларите, со што се рехидрира конјугатот на латекс. Доколку се присутни во примерокот, SARS-CoV-2 антигените ќе се врзат со најмалку конјугирани антитела кои формираат честички. Овие честички ќе продолжат да мигрираат по должината на лентата сè додека тест зоната (Т) каде што се зафатени од антителата SARS-CoV-2 генерираат видлива црвена линија. Ако во примерокот нема антигени на анти-САРС-CoV-2, не се формира црвена линија во зоната за тестирање (Т). Конјугатот на стрептавидин ќе продолжи да мигрира сам додека не биде зафатен во Контролната зона (Ц) од биотин-БСА агрегиран во линија, што укажува на валидноста на тестот.

Компоненти на комплети

20 Индивидуално спакувани уреди за тестирање

Секој уред содржи лента со обоени конјугати и реактивни реагенси претходно раширени на соодветните барања.

2 вијали за тампон за вадење

0,1 М солена вода со фосфат (P8S) и 0,02% натриум азид.

20 цевки за вадење

За употреба на подготовка на примероци.

1 работна станица

Место за држење на ампули и цевки од тампон.

1 Вметнување пакет

За инструкции за работа.

ПОТРЕБНИ МАТЕРИЈАЛИ НО НЕ ОБЕЗБЕДЕНИ

Тајмер За употреба во време. 
Брис од грло / назофаринкс За собирање примероци

МЕРКИ НА ПРЕТПАЗЛИВОСТ
Овој комплет е наменет само за дијагностичка употреба IN VITRO. 
Овој комплет е наменет само за медицинска професионална употреба. 
Внимателно прочитајте ги упатствата пред да го направите тестот.
Овој производ не содржи материјали од човечки извор.
Не користете содржина на комплети по датумот на истекување.
Ракувајте со сите примероци како потенцијално заразни.
Следете ги стандардните упатства за лабораторија и упатства за биосигурност за ракување и отстранување на потенцијално инфективен материјал. Кога постапката за анализа е завршена, фрлете ги примероците откако ќе ги автоклавирате на 121 ℃ најмалку 20 минути. Алтернативно, тие можат да се третираат со 0,5% натриум хипохлорит четири часа пред отстранувањето.
Не пипетајте реагенс преку уста и без пушење или јадење додека вршите анализи.
Носете ракавици во текот на целата постапка.

Складирање и стабилност
Запечатените торбички во тест комплет може да се чуваат од 2 - 30 ℃ за времетраење на рокот на траење, како што е наведено на торбичката.

ЗБИРКА И СКЛАДИРАIMЕ НА ПРИЦЕМИ
Пример за брис од назофаринкс: Важно е да се добие што е можно повеќе секреција. Затоа, за да соберете примерок од назофарингеален брис, внимателно вметнете го стерилниот брис во ноздрата што претставува најмногу секрети под визуелна инспекција. Чувајте го брисот близу до подот на септумот на носот додека нежно го туркате брисот во задниот назофаринкс. Завртете го брисот неколку пати. Брис од грло: Притиснете го јазикот со нож или лажица. При бришење на грлото, внимавајте да не го допирате јазикот, страните или горниот дел од устата со брис. Бришење на брисот на задниот дел од грлото, на крајниците и во која било друга област каде што има црвенило, воспаление или гној. Користете брисеви од вискоза за да соберете примероци. Не користете брисеви со калциум алгинат, памук или дрвени вратило.
Примероците за брисеви се препорачуваат што побрзо по собирањето. Брисевите може да се држат во која било чиста, сува пластична цевка или ракав до 72 часа на собна температура (15 ° C до 30 ° C), или во фрижидер (2 ° C до 8 ° C) пред да се обработи.

ПОСТАПКА
Донесете тестови, примероци, тампон и / или контроли на собна температура (15-30 ° C) пред употреба.
1. Ставете чиста цевка за вадење во назначената област на работната станица. Додадете 10 капки Бафер за екстракција во цевката за вадење.
2. Ставете го брисевиот примерок во цевката. Енергично измешајте го растворот со вртење на силата на брисот целосно покрај страната на цевката најмалку десет пати (додека е потопен). Најдобрите резултати се добиваат кога примерокот енергично се меша во растворот. Оставете брис да се впие во тампон за вадење една минута пред следниот чекор.
3. Исцедете што е можно повеќе течност од брисот со штипкање на страната на флексибилната цевка за извлекување додека се вади брисот. Најмалку 1/2 од пуфер-растворот на примерокот мора да остане во цевката за да се случи соодветна миграција на капиларите. Ставете го капачето на извлечената цевка. Отфрлете го брисот во соодветен контејнер за биоопасен отпад.
4. Извлечените примероци можат да се задржат на собна температура 60 минути без да влијаат на резултатот од тестот. 
5. Извадете го тестот од неговата запечатена торбичка и ставете го на чиста, рамна површина. Означете го уредот со идентификација на пациентот или контролата. За да се добие најдобар резултат, анализата треба да се изврши во рок од еден час. 
6. Додадете 3 капки (приближно 100 μL) извлечен примерок од Екстрактивната цевка во примерокот добро на тест касетата. Избегнувајте заробување воздушни меури во примерокот (S) и не испуштајте решение во прозорецот за набудување. Како што тестот почнува да работи, ќе видите како се движи бојата низ мембраната.
7. Почекајте да се појават обоените ленти (а). Резултатот треба да се прочита на 15 минути.

Не го толкувајте резултатот по 20 минути. Отфрлете ги искористените епрувети и тест касетите во соодветен контејнер за биоопасен отпад.

details

Интерпретација на резултатите

ПОЗИТИВЕН РЕЗУЛТАТSARS-CoV-2 Antigen kit-details1 Две обоени ленти се појавуваат во рок од 15 минути. Една обоена лента се појавува во Контролната зона (C) и друга обоена лента се појавува во зоната за тестирање (Т). Резултатот од тестот е позитивен и валиден. Без оглед колку слабо се појавува обоената лента во зоната за тестирање (Т), резултатот од тестот треба да се смета како позитивен резултат.
НЕГАТИВЕН РЕЗУЛТАТSARS-CoV-2 Antigen kit-details2 Една обоена лента се појавува во Контролната зона (C) во рок од 15 минути. Ниту една лента во боја не се појавува во зоната за тестирање (Т). Резултатот од тестот е негативен и валиден.
Невалиден резултатSARS-CoV-2 Antigen kit-details3 Ниту една обоена лента не се појавува во Контролната зона (C) во рок од 15 минути. Резултатот од тестот е неважечки. Повторете го тестот со нов уред за тестирање.

ОГРАНИЧУВАА НА ТЕСТОТ
1. Тестот е за квалитативно откривање на анти-САРС-CoV-2 антигени во примерок од човечко грло / назофарингеален брис и дозата не ја означува количината на антигените.
2. Тестот е наменет само за ин витро дијагностичка употреба.
3. Како и во случај на сите дијагностички тестови, дефинитивната клиничка дијагноза не треба да се заснова на резултатот од еден тест, туку треба да се направи откако ќе се проценат сите клинички наоди, особено заедно со SARS-CoV-2 PCR тестот. 4. Чувствителноста за анализата RT-PCR при дијагностицирање на КОВИД-19 е само 30% -80% како резултат на слаб квалитет на примерокот или временска точка на заболување во фаза на обновување, итн. Сензитивноста на уредот за брз тест на антиген SARS-CoV-2 е теоретски пониско поради нејзината Методологија.

РЕЧНИК НА СИМБОЛИ

SARS-CoV-2 Antigen kit-details4

Копродукции за био-производи на Нанџинг, лимитинг
Пат 12 Huayuan Road, Нанџинг, ianиангсу, 210042 ПР Кина.
Тел: +86 (25) 85288506
Факс: (0086) 25 85476387
Е-пошта: sales@limingbio.com
Веб-страница: www.limingbio.com
Техничка поддршка: poct_tech@limingbio.com

Пакување на производот

Product packaging6
Product packaging7
Product packaging4
Product packaging5

  • Претходно:
  • Следно:

  • Напишете ја вашата порака овде и испратете ни ја