COVID-19

  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test(nasal)

    Брз тест за антиген SARS-CoV-2 (назален)

    РЕФ 500200 Спецификација 1 Тестови/Рамка ;5 Тестови/кутија ; 20 Тестови/кутија
    Принцип на откривање Имунохроматографска анализа Примероци Преден назален брис
    Наменска употреба Касета за брз тест за антиген StrongStep® SARS-CoV-2 користи технологија за имунохроматографија за откривање на нуклеокапсидниот антиген SARS-CoV-2 во примерок од преден брис од носот.Овој тестис е само за еднократна употреба и е наменет за само-тестирање.Се препорачува да се користи овој тест во рок од 5 дена од почетокот на симптомите.Тоа е поддржано од клиничката проценка на перформансите.

     

  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test(Professional Use)

    Брз тест за антиген SARS-CoV-2 (професионална употреба)

    РЕФ 500200 Спецификација 25 Тестови/кутија
    Принцип на откривање Имунохроматографска анализа Примероци Преден назален брис
    Наменска употреба Касета за брз тест за антиген StrongStep® SARS-CoV-2 користи технологија за имунохроматографија за откривање на нуклеокапсидниот антиген SARS-CoV-2 во примерок од преден брис од носот.Овој тестис е само за еднократна употреба и е наменет за само-тестирање.Се препорачува да се користи овој тест во рок од 5 дена од почетокот на симптомите.Тоа е поддржано од клиничката проценка на перформансите.
  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test for Saliva

    САРС-КоВ-2 антиген брз тест за плунка

    РЕФ 500230 Спецификација 20 тестови/кутија
    Принцип на откривање Имунохроматографска анализа Примероци
    Плунка
    Наменска употреба Ова е брза имунохроматографска анализа за откривање на антиген на нуклеокапсид протеин на вирусот SARS-CoV-2 во брис од хумана плунка, собран од лица кои се сомнителни за COVID-19 од нивниот давател на здравствена заштита во првите пет дена од почетокот на симптомите.Анализата се користи како помош при дијагностицирање на СОВИД-19.
  • System Device for SARS-CoV-2 & Influenza A/B Combo Antigen Rapid Test

    Системски уред за брз тест за комбиниран антиген на САРС-КоВ-2 и инфлуенца А/Б

    РЕФ 500220 Спецификација 20 тестови/кутија
    Принцип на откривање Имунохроматографска анализа Примероци Назален/Орофарингеален брис
    Наменска употреба Ова е брза имунохроматографска анализа за откривање на антиген на нуклеокапсид протеин на вирусот SARS-CoV-2 во човечки назален/орофарингеален брис собран од лица кои се сомнителни за СОВИД-19 од нивниот давател на здравствена заштита во првите пет дена од почетокот на симптомите.Анализата се користи како помош при дијагностицирање на СОВИД-19.
  • Dual Biosafety System Device for SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    Уред со двоен систем за биосигурност за брз тест за антиген SARS-CoV-2

    РЕФ 500210 Спецификација 20 тестови/кутија
    Принцип на откривање Имунохроматографска анализа Примероци Назален/Орофарингеален брис
    Наменска употреба Ова е брза имунохроматографска анализа за откривање на антиген на нуклеокапсид протеин на вирусот SARS-CoV-2 во човечки назален/орофарингеален брис собран од лица кои се сомнителни за COVID-19 од нивниот давател на здравствена заштита во првите пет дена од почетокот на симптомите.Анализата се користи како помош при дијагностицирање на СОВИД-19.
  • Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit

    Новиот коронавирус (SARS-CoV-2) Мултиплекс комплет за PCR во реално време

    РЕФ 500190 Спецификација 96 Тестови/кутија
    Принцип на откривање PCR Примероци Назален/назофарингеален брис
    Наменска употреба Ова е наменето да се користи за да се постигне квалитативно откривање на вирусна РНК на SARS-CoV-2 извлечена од назофарингеални брисеви, орофарингеални брисеви, спутум и BALF од пациенти во асоцијација со FDA/CE IVD систем за екстракција и назначените платформи за PCR наведени погоре.

    Комплетот е наменет за употреба од лабораториски обучен персонал

     

  • SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit

    Комплет PCR во реално време на SARS-CoV-2 и Influenza A/B Multiplex

    РЕФ 510010 Спецификација 96 Тестови/кутија
    Принцип на откривање PCR Примероци Назален / Назофарингеален брис / Орофарингеален брис
    Наменска употреба

    StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex PCR комплетот во реално време е наменет за истовремено квалитативно откривање и диференцијација на SARS-CoV-2, вирусот на инфлуенца А и РНК вирусот на инфлуенца Б во назален и назофарингеален брис собрани од давател на здравствена заштита или примероци од орофарингеални брис и самособрани примероци од назален или орофарингеален брис (собрани во здравствени услови со инструкции од давател на здравствена заштита) од лица осомничени за респираторна вирусна инфекција во согласност со COVID-19 од нивниот давател на здравствена заштита.

    Комплетот е наменет за употреба од лабораториски обучен персонал

     

  • SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test

    Брз тест за IgM/IgG антитела SARS-CoV-2

    РЕФ 502090 Спецификација 20 тестови/кутија
    Принцип на откривање Имунохроматографска анализа Примероци Цела крв / серум / плазма
    Наменска употреба Ова е брза имуно-хроматографска анализа за истовремено откривање на IgM и IgG антитела на вирусот SARS-CoV-2 во целата човечка крв, серум или плазма.

    Тестот е ограничен во САД на дистрибуција до лаборатории сертифицирани од CLIA за извршување на тестирање со висока сложеност.

    Овој тест не е прегледан од FDA.

    Негативните резултати не ја исклучуваат акутна инфекција SARS-CoV-2.

    Резултатите од тестирањето на антителата не треба да се користат за дијагностицирање или исклучување на акутна инфекција SARS-CoV-2.

    Позитивните резултати може да се должат на мината или сегашната инфекција со соеви на коронавирус кои не се SARS-CoV-2, како што се коронавирус HKU1, NL63, OC43 или 229E.