COVID-19
-
Ропен коронавирус (SARS-CoV-2) мултиплекс комплет за PCR во реално време
Новиот коронавирус е РНК вирус, кој е составен од протеини и нуклеински киселини. Вирусот го напаѓа телото на домаќинот (човечко), влегува во клетките преку соодветниот рецептор ACE2 на местото на врзување и се реплицира во клетките домаќини, предизвикувајќи имунитет на човечкиот систем да реагира на странски напаѓачи и да произведува специфични антитела. Затоа, вијалата нуклеински киселини и антигени и специфични антитела против нов коронавирус теоретски може да се користат како специфични биомаркери за откривање на новиот коронавирус. За откривање на нуклеинска киселина, најчесто се користи технологијата RT-PCR.
Новиот мултиплекс PCR комплет за реална коронавирус (SARS-CoV-2) е наменет да се користи за да се постигне квалитативно откривање на SARS_CoV-2 вирусна РНК извлечена од назофарингеални брисеви, орофарингеални брисеви, спутум и БАЛФ од пациенти во соработка со FDA / CE IVD систем за извлекување и назначените платформи за PCR наведени погоре.
Комплетот е наменет за употреба од страна на лабораториски обучен персонал
-
Рапиден тест на антитела САРС-CoV-2 IgM / IgG
Силниот чекор® Комплет брз тест за антитела SARS-CoV-2 IgM / IgG се користи за ин витро квалитативно откривање и идентификување на SARS-CoV-2 антитела коровавирусна болест COVID-19 во примероци од серум / плазма / целосна крв (вклучувајќи венска крв и крцкање на прст) кај сомнителни пациенти, дијагнозата на инфекција може да се користи за дијагностицирање на симптоматски или асимптоматски лица со акутна инфекција и молекуларно тестирање или клинички информации.
Тестот е ограничен во САД на дистрибуција до лаборатории заверени од CLIA за да се изврши тестирање со висока сложеност.
Овој тест не е прегледан од ФДА.
Негативните резултати не ја исклучуваат акутната инфекција со САРС-CoV-2.
Резултатите од тестирањето на антитела не треба да се користат за дијагностицирање или исклучување на акутна инфекција со САРС-CoV-2.
Позитивните резултати може да се должат на минатото или сегашната инфекција со не-SARS-CoV-2 коронавирусни соеви, како што се коронавирус HKU1, NL63, OC43 или 229E.
-
Рагиден тест за антиген на САРС-CoV-2
Двојниот систем за биосигурност на системот за антигени тестови SARS-CoV-2 се користи за квалитативно откривање на нов антиген на коронавирус (SARS-CoV-2) нуклеокапсид (N) кај примероци на човечки грла / назофарингеален брис in vitro. Комплетот треба да се користи само како дополнителен индикатор или да се користи заедно со откривање на нуклеинска киселина при дијагностицирање на сомнителни случаи на КОВИД-19. Не може да се користи како единствена основа за дијагностицирање и исклучување на пациенти со пневмонитис заразени од новиот коронавирус и не е погоден за скрининг на општата популација. Комплетите се многу погодни за употреба за скрининг од големи размери во земји и региони каде што рапидно се шири новата епидемија на коронавирус и за обезбедување дијагноза и потврда за инфекција со КОВИД-19.
ВАORTНО: ОВОЈ производ е наменет само за професионална употреба, а не за само-тестирање или тестирање во домот!
-
Двоен систем за биосигурност на системот за брз тест на антигени SARS-CoV-2
Двојниот систем за биосигурност на системот за антигени тестови SARS-CoV-2 се користи за квалитативно откривање на нов антиген на коронавирус (SARS-CoV-2) нуклеокапсид (N) кај примероци на човечки грла / назофарингеален брис in vitro. Комплетот треба да се користи само како дополнителен индикатор или да се користи заедно со откривање на нуклеинска киселина при дијагностицирање на сомнителни случаи на КОВИД-19. Не може да се користи како единствена основа за дијагностицирање и исклучување на пациенти со пневмонитис заразени од новиот коронавирус и не е погоден за скрининг на општата популација. Комплетите се многу погодни за употреба за скрининг од големи размери во земји и региони каде што рапидно се шири новата епидемија на коронавирус и за обезбедување дијагноза и потврда за инфекција со КОВИД-19. Тестирањето е ограничено на лаборатории заверени според прописите на националните или локалните власти.
