САРС-КоВ-2
-
Системски системски уред за брз тест SARS-COV-2 антиген
Реф 500210 Спецификација 1 тест/кутија Принцип за откривање Имунохроматографска анализа Примероци ПлункаНаменета употреба СиленстепСистемски уред за SARS-COV-2antigen Брз тест користи имунохроматографија технобиги за откривање на нуклеокапсид антиген SARS-COV-2 во човечка плунка. Овој тест е само единечна употреба и наменет за само-тестирање. Се препорачува да се користи овој тест во рок од 7 дена од почетокот на симптомите. ЛТ е поддржана од проценката на перформансите на ДИНК. -
Сарс-ков-2 Антиген брз тест （назален
Реф 500200 Спецификација 1 тестови/кутија ； 5 тестови/кутија ； 20 тестови/кутија Принцип за откривање Имунохроматографска анализа Примероци Предниот назален брис Наменета употреба Касетата за брз тест SARS-COV-2 Антиген Антиген користи технологија за имунохроматографија за откривање на нуклеокапсиден антиген на SARS-COV-2 во примерок од човечки преден нос. Оваа единечна употреба на тестис и наменета за само-тестирање. Препорачано е да се користи овој тест во рок од 5 дена од почетокот на симптомите. Поддржано е со проценка на клиничките перформанси. -
САРС-КОВ-2 АНТИГЕН БЕЗ ТЕСТ （Професионална употреба）
Реф 500200 Спецификација 25 тестови/кутија Принцип за откривање Имунохроматографска анализа Примероци Предниот назален брис Наменета употреба Касетата за брз тест SARS-COV-2 Антиген Антиген користи технологија за имунохроматографија за откривање на нуклеокапсиден антиген на SARS-COV-2 во примерок од човечки преден нос. Оваа единечна употреба на тестис и наменета за само-тестирање. Препорачано е да се користи овој тест во рок од 5 дена од почетокот на симптомите. Поддржано е со проценка на клиничките перформанси. -
Брзи тест за антиген SARS-COV-2 за плунка
Реф 500230 Спецификација 20 тестови/кутија Принцип за откривање Имунохроматографска анализа Примероци ПлункаНаменета употреба Ова е брза имунохроматографска анализа за откривање на нуклеокапсиден протеин антиген на вирусот SARS-COV-2 кај човечки плунка, собрани од лица за кои се осомничени за COVID-19 од страна на нивниот давател на здравствена заштита во првите пет дена од почетокот на симптомите. Анализата се користи како помош во дијагнозата на COVID-19. -
Системски уред за SARS-COV-2 & IFFENZA A/B Комбо Антиген Брзи тест
Реф 500220 Спецификација 20 тестови/кутија Принцип за откривање Имунохроматографска анализа Примероци Назален / орофарингеален брис Наменета употреба Ова е брза имунохроматографска анализа за откривање на нуклеокапсиден протеин антиген на вирусот SARS-COV-2 кај човечки назални/орофарингеални брисеви собрани од лица за кои се осомничени за COVID-19 од страна на нивниот давател на здравствени услуги во првите пет дена од почетокот на симптомите. Анализата се користи како помош во дијагнозата на COVID-19. -
Уред на двоен систем за биосигурност за брз тест SARS-COV-2 антиген
Реф 500210 Спецификација 20 тестови/кутија Принцип за откривање Имунохроматографска анализа Примероци Назален / орофарингеален брис Наменета употреба Ова е брза имунохроматографска анализа за откривање на нуклеокапсиден протеин антиген на вирусот SARS-COV-2 кај човечки назални /орофарингеални брисеви собрани од лица за кои се осомничени за COVID-19 од страна на нивниот давател на здравствени услуги во првите пет дена од почетокот на симптомите. Анализата се користи како помош во дијагнозата на COVID-19. -
Роман коронавирус (SARS-COV-2) мултиплекс PCR комплет во реално време
Реф 500190 Спецификација 96 тестови/кутија Принцип за откривање ПЦР Примероци Назален / назофарингеален брис Наменета употреба Ова е наменето да се искористи за да се постигне квалитативно откривање на SARS-COV-2 вирусна РНК извлечена од назофарингеални брисеви, орофарингеални брисеви, спутум и балф од пациенти во соработка со FDA/CE IVD систем за екстракција и назначени платформи за ПЦР наведени погоре. Комплетот е наменет за употреба од лабораториски обучен персонал
-
SARS-COV-2 & IFFENZA A/B Мултиплекс PCR комплет во реално време
Реф 510010 Спецификација 96 тестови/кутија Принцип за откривање ПЦР Примероци Назален / назофарингеален брис / орофарингеален брис Наменета употреба PRCR-комплет PCR во реално време PCR во реално време на SARS-COV-2 и инфил или примероци од орофарингеална брисеви и само-собрани примероци на нос или орофарингеална бришава (собрани во здравствена заштита со инструкции од давател на здравствена заштита) од лица осомничени за респираторна вирусна инфекција во согласност со Ковид-19 од страна на нивниот давател на здравствена заштита.
Комплетот е наменет за употреба од лабораториски обучен персонал
-
Брзи тест SARS-COV-2 IgM/IgG антитело
Реф 502090 Спецификација 20 тестови/кутија Принцип за откривање Имунохроматографска анализа Примероци Цела крв / серум / плазма Наменета употреба Ова е брза имуно-хроматографска анализа за истовремено откривање на IgM и IgG антитела на вирусот SARS-COV-2 во човечка цела крв, серум или плазма. Тестот е ограничен во САД на дистрибуција на лаборатории овластени од CLIA за извршување на тестирање на висока сложеност.
Овој тест не е разгледан од ФДА.
Негативните резултати не ја исклучуваат акутната инфекција SARS-COV-2.
Резултатите од тестирањето на антитела не треба да се користат за дијагностицирање или исклучување на акутна инфекција SARS-COV-2.
Позитивните резултати може да се должат на минатото или сегашната инфекција со не-SAR-CoV-2 коронавирусни видови, како што се коронавирус HKU1, NL63, OC43 или 229E.
