САРС-КоВ-2
-
Брз тест за антиген SARS-CoV-2 (назален)
РЕФ 500200 Спецификација 1 Тестови/Рамка ；5 Тестови/кутија ； 20 Тестови/кутија Принцип на откривање Имунохроматографска анализа Примероци Преден назален брис Наменска употреба Касета за брз тест за антиген StrongStep® SARS-CoV-2 користи технологија за имунохроматографија за откривање на нуклеокапсидниот антиген SARS-CoV-2 во примерок од преден брис од носот.Овој тестис е само за еднократна употреба и е наменет за само-тестирање.Се препорачува да се користи овој тест во рок од 5 дена од почетокот на симптомите.Тоа е поддржано од клиничката проценка на перформансите. -
Брз тест за антиген SARS-CoV-2 (професионална употреба)
РЕФ 500200 Спецификација 25 Тестови/кутија Принцип на откривање Имунохроматографска анализа Примероци Преден назален брис Наменска употреба Касета за брз тест за антиген StrongStep® SARS-CoV-2 користи технологија за имунохроматографија за откривање на нуклеокапсидниот антиген SARS-CoV-2 во примерок од преден брис од носот.Овој тестис е само за еднократна употреба и е наменет за само-тестирање.Се препорачува да се користи овој тест во рок од 5 дена од почетокот на симптомите.Тоа е поддржано од клиничката проценка на перформансите. -
САРС-КоВ-2 антиген брз тест за плунка
РЕФ 500230 Спецификација 20 тестови/кутија Принцип на откривање Имунохроматографска анализа Примероци ПлункаНаменска употреба Ова е брза имунохроматографска анализа за откривање на антиген на нуклеокапсид протеин на вирусот SARS-CoV-2 во брис од хумана плунка, собран од лица кои се сомнителни за COVID-19 од нивниот давател на здравствена заштита во првите пет дена од почетокот на симптомите.Анализата се користи како помош при дијагностицирање на СОВИД-19. -
Системски уред за брз тест за комбиниран антиген на САРС-КоВ-2 и инфлуенца А/Б
РЕФ 500220 Спецификација 20 тестови/кутија Принцип на откривање Имунохроматографска анализа Примероци Назален/Орофарингеален брис Наменска употреба Ова е брза имунохроматографска анализа за откривање на антиген на нуклеокапсид протеин на вирусот SARS-CoV-2 во човечки назален/орофарингеален брис собран од лица кои се сомнителни за СОВИД-19 од нивниот давател на здравствена заштита во првите пет дена од почетокот на симптомите.Анализата се користи како помош при дијагностицирање на СОВИД-19. -
Уред со двоен систем за биосигурност за брз тест за антиген SARS-CoV-2
РЕФ 500210 Спецификација 20 тестови/кутија Принцип на откривање Имунохроматографска анализа Примероци Назален/Орофарингеален брис Наменска употреба Ова е брза имунохроматографска анализа за откривање на антиген на нуклеокапсид протеин на вирусот SARS-CoV-2 во човечки назален/орофарингеален брис собран од лица кои се сомнителни за COVID-19 од нивниот давател на здравствена заштита во првите пет дена од почетокот на симптомите.Анализата се користи како помош при дијагностицирање на СОВИД-19. -
Новиот коронавирус (SARS-CoV-2) Мултиплекс комплет за PCR во реално време
РЕФ 500190 Спецификација 96 Тестови/кутија Принцип на откривање PCR Примероци Назален/назофарингеален брис Наменска употреба Ова е наменето да се користи за да се постигне квалитативно откривање на вирусна РНК на SARS-CoV-2 извлечена од назофарингеални брисеви, орофарингеални брисеви, спутум и BALF од пациенти во асоцијација со FDA/CE IVD систем за екстракција и назначените платформи за PCR наведени погоре. Комплетот е наменет за употреба од лабораториски обучен персонал
-
Комплет PCR во реално време на SARS-CoV-2 и Influenza A/B Multiplex
РЕФ 510010 Спецификација 96 Тестови/кутија Принцип на откривање PCR Примероци Назален / Назофарингеален брис / Орофарингеален брис Наменска употреба StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex PCR комплетот во реално време е наменет за истовремено квалитативно откривање и диференцијација на SARS-CoV-2, вирусот на инфлуенца А и РНК вирусот на инфлуенца Б во назален и назофарингеален брис собрани од давател на здравствена заштита или примероци од орофарингеални брис и самособрани примероци од назален или орофарингеален брис (собрани во здравствени услови со инструкции од давател на здравствена заштита) од лица осомничени за респираторна вирусна инфекција во согласност со COVID-19 од нивниот давател на здравствена заштита.
Комплетот е наменет за употреба од лабораториски обучен персонал
-
Брз тест за IgM/IgG антитела SARS-CoV-2
РЕФ 502090 Спецификација 20 тестови/кутија Принцип на откривање Имунохроматографска анализа Примероци Цела крв / серум / плазма Наменска употреба Ова е брза имуно-хроматографска анализа за истовремено откривање на IgM и IgG антитела на вирусот SARS-CoV-2 во целата човечка крв, серум или плазма. Тестот е ограничен во САД на дистрибуција до лаборатории сертифицирани од CLIA за извршување на тестирање со висока сложеност.
Овој тест не е прегледан од FDA.
Негативните резултати не ја исклучуваат акутна инфекција SARS-CoV-2.
Резултатите од тестирањето на антителата не треба да се користат за дијагностицирање или исклучување на акутна инфекција SARS-CoV-2.
Позитивните резултати може да се должат на мината или сегашната инфекција со соеви на коронавирус кои не се SARS-CoV-2, како што се коронавирус HKU1, NL63, OC43 или 229E.
