САРС-КоВ-2
-
Ропен коронавирус (SARS-CoV-2) мултиплекс комплет за PCR во реално време
Новиот коронавирус е РНК вирус, кој е составен од протеини и нуклеински киселини. Вирусот го напаѓа телото на домаќинот (човечко), влегува во клетките преку соодветниот рецептор ACE2 на местото на врзување и се реплицира во клетките домаќини, предизвикувајќи имунитет на човечкиот систем да реагира на странски напаѓачи и да произведува специфични антитела. Затоа, вијалата нуклеински киселини и антигени и специфични антитела против нов коронавирус теоретски може да се користат како специфични биомаркери за откривање на новиот коронавирус. За откривање на нуклеинска киселина, најчесто се користи технологијата RT-PCR.
Новиот мултиплекс PCR комплет за реална коронавирус (SARS-CoV-2) е наменет да се користи за да се постигне квалитативно откривање на SARS_CoV-2 вирусна РНК извлечена од назофарингеални брисеви, орофарингеални брисеви, спутум и БАЛФ од пациенти во соработка со FDA / CE IVD систем за извлекување и назначените платформи за PCR наведени погоре.
Комплетот е наменет за употреба од страна на лабораториски обучен персонал
-
Рапиден тест на антитела САРС-CoV-2 IgM / IgG
Силниот чекор® Комплет брз тест за антитела SARS-CoV-2 IgM / IgG се користи за ин витро квалитативно откривање и идентификување на SARS-CoV-2 антитела коровавирусна болест COVID-19 во примероци од серум / плазма / целосна крв (вклучувајќи венска крв и крцкање на прст) кај сомнителни пациенти, дијагнозата на инфекција може да се користи за дијагностицирање на симптоматски или асимптоматски лица со акутна инфекција и молекуларно тестирање или клинички информации.
Тестот е ограничен во САД на дистрибуција до лаборатории заверени од CLIA за да се изврши тестирање со висока сложеност.
Овој тест не е прегледан од ФДА.
Негативните резултати не ја исклучуваат акутната инфекција со САРС-CoV-2.
Резултатите од тестирањето на антитела не треба да се користат за дијагностицирање или исклучување на акутна инфекција со САРС-CoV-2.
Позитивните резултати може да се должат на минатото или сегашната инфекција со не-SARS-CoV-2 коронавирусни соеви, како што се коронавирус HKU1, NL63, OC43 или 229E.
-
Рагиден тест за антиген на САРС-CoV-2
Двојниот систем за биосигурност на системот за антигени тестови SARS-CoV-2 се користи за квалитативно откривање на нов антиген на коронавирус (SARS-CoV-2) нуклеокапсид (N) кај примероци на човечки грла / назофарингеален брис in vitro. Комплетот треба да се користи само како дополнителен индикатор или да се користи заедно со откривање на нуклеинска киселина при дијагностицирање на сомнителни случаи на КОВИД-19. Не може да се користи како единствена основа за дијагностицирање и исклучување на пациенти со пневмонитис заразени од новиот коронавирус и не е погоден за скрининг на општата популација. Комплетите се многу погодни за употреба за скрининг од големи размери во земји и региони каде што рапидно се шири новата епидемија на коронавирус и за обезбедување дијагноза и потврда за инфекција со КОВИД-19.
ВАORTНО: ОВОЈ производ е наменет само за професионална употреба, а не за само-тестирање или тестирање во домот!
-
Двоен систем за биосигурност на системот за брз тест на антигени SARS-CoV-2
Двојниот систем за биосигурност на системот за антигени тестови SARS-CoV-2 се користи за квалитативно откривање на нов антиген на коронавирус (SARS-CoV-2) нуклеокапсид (N) кај примероци на човечки грла / назофарингеален брис in vitro. Комплетот треба да се користи само како дополнителен индикатор или да се користи заедно со откривање на нуклеинска киселина при дијагностицирање на сомнителни случаи на КОВИД-19. Не може да се користи како единствена основа за дијагностицирање и исклучување на пациенти со пневмонитис заразени од новиот коронавирус и не е погоден за скрининг на општата популација. Комплетите се многу погодни за употреба за скрининг од големи размери во земји и региони каде што рапидно се шири новата епидемија на коронавирус и за обезбедување дијагноза и потврда за инфекција со КОВИД-19. Тестирањето е ограничено на лаборатории заверени според прописите на националните или локалните власти.
-
Системски уред за брз тест на антигени SARS-CoV-2 и инфлуенца А / Б
Силниот систем StrongStep® за брз тест на антигени SARS-CoV-2 и инфлуенца А / Б користи хроматографски тест на страничен проток. Постојат три ленти во уредот што детектираат SARS-CoV-2, инфлуенца тип А и инфлуенца тип Б, соодветно, латекс-конјугиран антитело (латекс-Аб) што одговара на SARS-CoV-2 / грип А / грип Б се суво имобилизирани на крајот на секоја лента за мембрана на нитроцелулоза. Антителата SARS-CoV-2 / Flu A / Flu B се врзуваат во тест зоната (Т) и биотин-БСА се врски во контролната зона (Ц) на секоја лента. Кога ќе се додаде примерокот, тој мигрира со дифузија на капиларите, со што се рехидрира конјугатот на латекс. Доколку се присутни во примерокот, SARS-CoV-2 / Flu A / Flu B антигените ќе се врзат со најмалку конјугирани антитела кои се формираат
