StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex PCR комплетот во реално време е наменет за истовремено квалитативно откривање и диференцијација на SARS-CoV-2, вирусот на инфлуенца А и РНК вирусот на инфлуенца Б во назален и назофарингеален брис собрани од давател на здравствена заштита или примероци од орофарингеални брис и самособрани примероци од назален или орофарингеален брис (собрани во здравствени услови со инструкции од давател на здравствена заштита) од лица осомничени за респираторна вирусна инфекција во согласност со COVID-19 од нивниот давател на здравствена заштита.РНК од САРС-КоВ-2, инфлуенца А и инфлуенца Б генерално е забележлива кај респираторните примероци за време на акутната фаза на инфекцијата.Позитивните резултати се индикативни за присуството на САРС-КоВ-2, инфлуенца А и/или РНК на инфлуенца Б;клиничката корелација со историјата на пациентот и други дијагностички информации е неопходна за да се одреди статусот на инфекција на пациентот.Позитивните резултати не исклучуваат бактериска инфекција или истовремена инфекција со други вируси.Откриениот агенс можеби не е дефинитивна причина за болеста.Негативните резултати не ја исклучуваат инфекцијата од SARS-CoV-2, инфлуенца А и/или инфлуенца Б и не треба да се користат како единствена основа за лекување или други одлуки за управување со пациентот.Негативните резултати мора да се комбинираат со клинички опсервации, историја на пациентот и епидемиолошки информации.Комплетот StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex PCR во реално време е наменет за употреба од страна на квалификуван персонал во клиничката лабораторија, специјално научен и обучен за техниките на PCR анализи во реално време и ин витро дијагностички процедури.