САРС-КОВ-2 АНТИГЕН БЕЗ ТЕСТ （Професионална употреба）
Наменета употреба
Брзиот тест на антиген SARS-COV-2 SARS-COV-2 е брз имунохроматографски анализа за откривање на откривање на нуклеокапсиден антиген на вирусот SARS-2 вирус на вирусот на вирусот кај човекот назалв собрани од индивидуали кои се асимптоматски или, симптоматски на зарази со заразени со ковид-19 во рамките на Ковид-19 во рамките Први fideys на почетокот на симптомите. Анализата се користи како помош во дијагнозата на COVID-19. Тој е дизајниран да се користи за скрининг на инфекција и помошна дијагноза кај симптоматски и асимптоматски луѓе.
Вовед
Романот коронавируси припаѓа на β родот. COVID-19 е акутна респираторна заразна болест. Луѓето се генерално подложни. Во моментов, пациентите заразени од романот коронавирус се главниот извор на инфекција; Асимптоматските заразени лица исто така можат да бидат заразен извор. Врз основа на тековната епидемиолошка истрага, периодот на инкубација е од 1 до 14 дена, претежно 3 до 7 дена. Главните манифестации вклучуваат треска, замор и сува кашлица. Назална конгестија, течење на носот, болно грло, мијалгија и дијареја се наоѓаат во неколку случаи.
Принцип
Тестот за антигенски SARSS-COV-2 SARS-COV-2 користи имунохроматографски тест. Конјугираните антитела од латекс (латекс-АБ) што одговараат на САРС-Ков-2 се суво-имобилизирани на крајот на лентата за мембрана на нитроцелулоза. Антителата SARS-COV-2 се врска во тест зоната (T), а биотин-BSA е врска во контролната зона (C). Кога е додаден примерокот, мигрира со капиларна дифузија што го рехидрира латексот конјугатот. Доколку се присутни во примерокот, антигени SARS-COV-2 ќе се врзуваат со конјугираните антитела кои формираат честички. Овие честички ќе продолжат да мигрираат по лентата сè додека тестирачката зона (Т) каде што се заробени од страна на антиб-оди на SARS-COV-2, создавајќи видлива црвена линија. Ако нема антигени SARS-COV-2 во примерокот, во тест зоната не се формира црвена линија (T). Конјугатот на стрептавидин ќе продолжи да мигрира сам сè додека не биде заробен во контролната зона (Ц) од страна на биотин-БСА агрегирање во сина линија, што укажува на валидноста на тестот.
Компоненти на комплети
| 25 запечатени уреди за тестирање на торбичка со фолија | Секој уред содржи лента со обоени конјугати и реактивни реагенси претходно распоредени на соодветните региони. |
| 25 цевки за екстракција со претходно пополнети тампон за разредување | 0,1 М фосфат Баферирана солена вода (ПБС) и 0,02% Натриум азид. |
| 25 пакувања на брис | За колекција на примероци. |
| 1 работна станица | Место за држење тампон ампули и цевки. |
| 1 пакет вметнете | За настава за работа. |
Компоненти на комплети
| Тајмер | За употреба на тајмингот. |
| Секоја потребна опрема за лична заштитна |
МЕРКИ НА ПРЕТПАЗЛИВОСТ
• Овој комплет е само за ин витро дијагностичка употреба.
• Овој комплет е само за медицински професионален употреба.
• Прочитајте ги упатствата внимателно пред да го извршите тестот.
• Овој производ не содржи материјали за човечки извори.
• Не користете содржина на комплет по датумот на истекување.
• Ракувајте се со сите примероци како потенцијално заразни.
• Следете ги стандардните лабораториски процедури и упатствата за биосигурност за ракување и отстранување на потенцијално инфективен материјал. Кога постапката за анализа е завршена, распоредете примероци откако ќе ги активирате на 121 ℃ најмалку 20 минути. Алтернативно, тие можат да бидат третирани со 0,5% натриум хипохлорит четири часа пред отстранувањето.
• Не се реагенс на пипета преку уста и без пушење или јадење додека вршите анализи.
• Носете ракавици во текот на целата постапка.
• Препорачува да се користи системскиот уред на Liming Bio за брзо откривање на антигенот SARS-COV-2 (CAT # 500210) за да се заштити операторот и околината.
Складирање и стабилност
Запечатените торбички во комплетот за тестирање може да се чуваат помеѓу 2-30 ℃ за времетраењето на рок на траење, како што е наведено на торбичката.
Собирање и складирање на примероци
Пример за нос бришава:
• Вметнете еден брис во една ноздра на пациентот. Врвот на брис треба да се вметне до 2,5 см (1 инч) од работ на ноздрата. Превртете го брис 5 пати по должината на мукозата во ноздрата за да се осигурате дека и слузот и клетките се собрани.
• Користете го истиот брис, повторете го овој процес за другата ноздра за да се осигурате дека се собира соодветен примерок од двете назални шуплини.
Користете го брисот обезбеден во комплетот, алтернативните брисеви може негативно да влијаат на перформансите на тестот, употребата треба да го потврди нивниот брис пред да го користат. Се препорачува примероците да бидат обработени што е можно поскоро по собирањето. Примероците можат да се држат во контејнер до 1 час на собна температура (15 ° C до 30 ° C), или до 24 часа кога се ладат (2 ° C до 8 ° C) пред обработката.
Постапка
Донесете уреди за тестирање, примероци, тампон и/или контроли на собна температура (15-30 ° C) пред употреба.
• За претходно наполнет тампон, извадете ја заптивката од шишенцето што го содржи ликут.
• Ставете го брисењето на примерокот во цевката. Енергично измешајте го растворот со вртење на брисењето силно на страната на цевката најмалку 15 пати (додека е потопено). Најдобри резултати се добиваат кога примерокот е енергично измешан во растворот.
• Оставете го брисот да се впие во тампон за екстракција за една минута пред следниот чекор
• Исцедете што е можно повеќе течност од бриседот со стискање на страната на флексибилната цевка за екстракција, како што се отстранува брисот. Најмалку 1/2 од растворот на тампон на примерокот мора да остане во цевката за да се случи соодветна капиларна миграција. Ставете го капачето на извлечената цевка.
• Отфрлете го брисењето во соодветен сад за биоразичен отпад.
• Покријте го капачето.
• Измешајте го растворот со притискање на примерокот силно на страната на цевката најмалку десет пати
(додека е потопено). Најдобри резултати се добиваат кога примерокот се меша во растворот. Оставете го примерокот да се впие во тампон за разредување за една минута пред следниот чекор.
• Извадените примероци можат да се задржат на собна температура 30 минути без да влијаат на резултатот од тестот.
• Извадете го уредот за тестирање од неговата запечатена торбичка и ставете го на чиста, ниво на површина. Етикетирајте го уредот со идентификација на пациент или контрола. За да се добие најдобар резултат, анализата треба да се изврши во рок од 30 минути.
• Додадете 3 капки (приближно 100 мл) извлечен примерок од цевката за екстракција во кружниот примерок бунар на уредот за тестирање.
• Избегнувајте заробени меурчиња во воздушните меури во примерокот добро (и) и не испуштајте решение во прозорецот за набудување. Бидејќи тестот започнува да работи, ќе видите како се движи бојата низ мембраната.
• Чекајте да се појави обоената лента (ите). Резултатот треба да го прочита визуелно на 15 минути. Не го толкувајте резултатот по 30 минути.
Отфрлете ги користените цевки за екстракција и уреди за тестирање во соодветен сад за биоразичен отпад.
Напишете ја вашата порака овде и испратете ни ја
