Сарс-ков-2 Антиген брз тест (назален
Производот има ексклузивен агент во Нов Зеланд. Доколку сте заинтересирани за купување, информациите за контакт се следниве:
Мик Диенхоф
Генерален директор
Телефонски број: 0755564763
Мобилен број: 0492 009 534
E-mail: enquiries@nzrapidtests.co.nz
Наменета употреба
Касетата за брз тест SARS-COV-2 Антиген Антиген користи технологија за имунохроматографија за откривање на нуклеокапсиден антиген на SARS-COV-2 во примерок од човечки преден нос. Оваа единечна употреба на тестис и наменета за само-тестирање. Препорачано е да се користи овој тест во рок од 5 дена од почетокот на симптомите. Поддржано е со проценка на клиничките перформанси.
Вовед
Романот коронавируси припаѓаат на родот Totiie p. COVID-19 е акутна респираторна заразна болест. Луѓето се генерално подложни. Во моментов, пациентите заразени од романот cxjronavinis се главниот извор на инфекција; Асимптоматските заразени лица исто така можат да бидат заразен извор. Врз основа на 1 хектуелна епидемиолошка истрага, периодот на инкубација е од 1 до 14 дена, претежно 3 до 7 дена. Главните манифестации вклучуваат треска, замор и сува кашлица. Назална конгестија, течење на носот, болно грло, мијалгија и дијареја се наоѓаат во неколку случаи.
Принцип
Тестот за антигенски SARSS-COV-2 SARS-COV-2 користи имунохроматографски тест. Конјугираните антитела од латекс (латекс-АБ) што одговараат на САРС-Ков-2 се суво-имобилизирани на крајот на лентата за мембрана на нитроцелулоза. Антителата SARS-COV-2 се врска во тест зоната (T), а биотин-BSA е врска во контролната зона (C). Кога ќе се додаде примерокот, тој мигрира со капиларна дифузија што го рехидрира латексот конјугат. Доколку се присутни во примерокот, антигени SARS-COV-2 ќе се врзуваат со конјугираните антитела кои формираат честички. Овие честички ќе продолжат да мигрираат по лентата сè додека тестирачката зона (Т) каде што се заробени од антитела SARS-COV-2 кои создаваат видлива црвена линија. Ако нема антигени SARS-COV-2 во примерокот, во тест зоната не се формира црвена линија (T). Конјугатот на стрептавидин ќе продолжи да мигрира сам сè додека не биде заробен во контролната зона (Ц) од страна на биотин-БСА агрегирање во сина линија, што укажува на валидноста на тестот.
Компоненти на комплети
1 тест/кутија ; 5 тестови/кутија
Запечатени уреди за тестирање на торбичка со фолија | Секој уред содржи лента со обоени конјугати и реактивни реагенси пред-широко распространети во соодветните региони. |
Ампули за разредување тампон | 0,1 М фосфат ублажена солена вода (ПБС) и 0,02% натриум азид. |
Цевки за екстракција | За употреба на примероци за подготовка. |
Пакувања на брис | За колекција на примероци. |
Работна станица | Место за држење тампон ампули и цевки. |
Вметнување на пакет | За настава за работа. |
20 тестови/кутија
20 индивидуално спакувани уреди за тестирање | Секој уред содржи лента со обоени конјугати и реактивни реагенси пред-широко распространети на соодветните реквизии. |
2 ампули за тампон за екстракција | 0,1 М фосфат Баферирана солена вода (P8S) и 0,02% натриум азид. |
20 цевки за екстракција | За употреба на примероци за подготовка. |
1 работна станица | Место за држење тампон ампули и цевки. |
1 пакет вметнете | За настава за работа. |
Потребни материјали, но не се обезбедени
Тајмер | За употреба на тајмингот. |
Секоја потребна опрема за лична заштитна |
МЕРКИ НА ПРЕТПАЗЛИВОСТ
-Овој комплет е само за ин витро дијагностичка употреба.
- Прочитајте ги упатствата внимателно пред да го извршите тестот.
- Овој производ не содржи материјали за човечки извори.
-Дали користете содржина на комплет по датумот на истекување.
Носете ракавици во текот на целата постапка.
Складирање и стабилност
Запечатените торбички во комплетот за тестирање може да се чуваат помеѓу 2-30 Ц за времетраењето на рок на траење, како што е наведено на торбичката.
Собирање и складирање на примероци
Може да се собере предниот примерок на нос на носот или со индивидуална перформанси за само-swab.
Децата под 18 години, треба да ги изврши нивниот надзор на Адук. Возрасните на возраст од 18 и повеќе години можат сами да го изведат предниот назален брис. Ве молиме, следете ги вашите локални упатства за колекција на примероци од страна на деца.
, Вметнете еден брис во една ноздра на пациентот. Врвот на брис треба да се вметне до 2,5 см (1 инч) од работ на ноздрата. Превртете го брис 5 пати по должината на мукозата во ноздрата за да се осигурате дека и слузот и клетките се собрани.
• Користете го истиот брис, повторете го овој процес за друга ноздра за да се осигурате дека се собира соодветен примерок од двете назални шуплини.
Се препорачува примероците да бидатпреработениШто е можно поскоро по колекцијата. Примероците може даeВ) пред обработка.
Постапка
Донесете уреди за тестирање, примероци, тампон и/или контроли на собна температура (15-30 ° C).
♦Поставена ® Собраната цевка за екстракција на примероци во одредената област на работната станица.
♦Исцедете го целиот тампон за разредување во цевката EXT зрачење.
♦Ставете го бриседот на примерокот во цевката. Енергично измешајте го растворот со вртење на брисењето силно на страната на цевката најмалку 15 пати (додека е потопено). Најдобри резултати се добиваат кога примерокот е енергично измешан во растворот.
♦Оставете го брисот да се впие во тампон за екстракција за една минута пред следниот чекор.
♦Исцедете што е можно повеќе течност од брис со стискање на страната на флексибилната цевка за екстракција, како што се отстранува бриседот. Најмалку 1/2ofttie примерок тампон решение мора да остане во цевката за да се случи соодветна капиларна миграција. Ставете го капачето на извлечена цевка.
♦Отфрлете го брис во соодветен контејнер за биоразен отпад.
♦Извадените примероци можат да се задржат на собна температура 30 минути без да влијаат на резултатот од тестот.
♦Отстранете го тестот уред од неговата запечатена торбичка и ставете го на декан, ниво на површина. Етикетирајте го уредот со идентификација на пациент или контрола. За да се добие најдобар резултат, анализата треба да се изврши во рок од 30 минути.
♦Додадете 3 капки (приближно 100 PL) извлечен примерок од цевката за екстракција во кружниот примерок добро на уредот за тестирање.
Избегнувајте заробени меурчиња во воздушните меури во примерокот добро (и) и не испуштајте никакво решение во прозорецот за набудување. Бидејќи тестот започнува да работи, ќе видите како се движи бојата низ мембраната.
♦Брадавица за да се појави обоената лента (ите). Резултатот треба да го прочитаат визуелни на 15 minutas. Не го толкувајте резултатот по 30 минути.
•Ставете ја цевката за тестирање што ги содржи брисевите и користениот тест уред во торбата со биохард со театрија и запечатете ја, а потоа исфрлете ја во соодветен сад за отпад. Потоа фрлете ги преостанатите предмети
•ИзмијтеВашите раце или повторувајте го санитаторот за рака.
Отфрлете ги користените цевки за екстракција и уреди за тестирање во соодветен сад за биоразичен отпад.
V2.0_00.png)
Ограничувања на тестот
1- Комплетот е наменет да го користи за квалитативно откривање на антигени на AFSARS-COV-2 од назал.
2.Овој тест открива и одржлива (жива) и не-одржлив SARS-COV-2. Перформансите на тестот зависи од количината на вирус (антиген) во примерокот и може или не може да се корелираат со резултатите од вирусна култура, перфонирани на истиот примерок.
3. А негативен резултат на заби може да се појави ако нивото на антиген во примерокот е под границата за откривање на тестот или ако примерокот е собран или транспортирано неправилно.
4.Фаикур за следење на постапката за тестирање може негативно да влијае на перформансите на тестот и/или да го поништи резултатот од тестот.
.
6.Созитивните резултати од тестот не ги исклучуваат ко-инфекциите со други патогени.
.
8.
9. Специмните препораки за стабилност се засноваат на податоци за стабилност од тестирање на грип и перформанси може да бидат различни со SARS-COV-2. Корисниците треба да ги тестираат примероците што е можно побрзо по колекцијата на примероци.
10. пониско заради неговата методологија.
11. Со цел да се добие доволно вирус, се предлага да се користат две или повеќе брисеви за да се соберат различни места на примерок и да се извлечат сите примероци на брис во иста цевка.
12.Созитивните и негативните предвидливи вредности се многу зависни од стапките на преваленца.
13. Позитивните резултати од тестот се со поголема веројатност да претставуваат лажни позитивни резултати за време на периоди на малку, јас не SARS- COV-2 активност кога преваленцата на болести е мала. Резултатите од негативниот тест се со поголема веројатност кога преваленцата на болести предизвикани од SARS-COV-2 е високо.
14.
15. Перформансите на овој тест не се проценети за употреба кај пациенти без знаци и симптоми на респираторна инфекција и парформација може да се разликува кај асимптоматски лица.
16. Количината на антиген во примерокот може да се намали со зголемувањето на времетраењето на болеста. Примероците собрани по ден 5 на болести се со поголема веројатност да бидат негативни во споредба со анализата на РТ-ПЦР.
17. Размислувањето на тестот по првите пет дена од почетокот на симптомите е докажано дека се намалува во однос на анализата на РТ-ПЦР.
18. Се предлага да се користи StrongStep® SARS-COV-2 IgM/IgG антитело Брзи тест (CAW 502090) за откривање на антителото за да се зголеми чувствителноста на дијагностицирање на COVID-19.
19. Не се препорачува да се користи примерокот за транспорт на вируси MEDLA (VTM) Во овој тест, доколку клиентите инсистираат да го користат овој тип на примерок, клиентите треба да се потврдат.
20. Употребата на алтернативни брисеви може да резултира во лажни резултати.
21. Фективно тестирање е неопходно за да се зголеми чувствителноста на дијагностицирање на ковид-19.
22.Не се откажуваат во чувствителност кога се споредуваат со дивиот вид со расипани на следниве варијанти - VOC1 Kent, Велика Британија, Б.1.1.7 и VOC2 Јужна Африка, б.1.351.
23 Држете се на дофат на деца.
24. Позитивните резултати укажуваат на тоа дека вирусни антигени биле откриени во примерокот земен, ве молиме веднаш карантинот и веднаш информирајте го вашиот матичен лекар.
1V2.0_01_副本.jpg)
Нанџинг лиминг био-производи копродукции, ООД
Бр.
Тел: +86 (25) 85288506
Факс: (0086) 25 85476387
Е-пошта:sales@limingbio.com
Веб -страница: www.limingbio.com
Technical support: poct_tech@limingbio.com
Пакување на производи

