Наменета употреба
СилниотСтеп^®Пром тест е визуелно толкуван, квалитативен имунохроматографски тест за откривање на IGFBP-1 од амнионска течност во вагинални секрети за време на бременоста. Тестот е наменет за професионална употреба за да помогне во дијагностицирање на руптурата на феталните мембрани (РОМ) кај бремени жени.

Вовед
Концентрацијата на IGFBP-1 (инсулин-сличен фактор на раст што го врзува протеинот-1) во амнионската течност е 100 до 1000 пати поголема отколку кај серумот на мајките. IGFBP-1 обично не е присутен во вагината, но по прекин на феталните мембрани, амнионска течност со висока концентрација на IGFBP-1 се меша со вагинални секрети. Во тестот STRONGSTEP® PROM, се зема примерок од вагинален секреција со стерилен полиестерски брис и примерокот се извлекува во раствор за екстракција на примероци. Присуството на IGFBP-1 во растворот се открива со помош на брз уред за тестирање.

Принцип
СилниотСтеп^®Пром тест користи имунохроматографска во боја, технологија на капиларен проток. Постапката за тестирање бара растворливост на IGFBP-1 од вагинален брис со мешање на брис во тампон за примероци. Потоа, тампон за мешан примерок добро се додава во примерокот за тестирање на касетата добро и смесата мигрира по површината на мембраната. Ако IGFBP-1 е присутен во примерокот, тој ќе формира комплекс со примарно анти-IGFBP-1 антитело конјугирано на обоени честички. Комплексот потоа ќе биде врзан со второ анти-IGFBP-1 антитело обложено на мембраната на нитроцелулоза. Појавата на видлива тест линија заедно со контролната линија ќе укаже на позитивен резултат.

Компоненти на комплети

Потребни материјали, но не се обезбедени

МЕРКИ НА ПРЕТПАЗЛИВОСТ
■ Само за професионална ин витро дијагностичка употреба.
■ Не користете по датумот на истекување наведен на пакетот. Не користете го тестот ако неговата торбичка за фолија е оштетена. Не користете тестови повторно.
■ Овој комплет содржи производи со животинско потекло. Сертифицираното знаење за потеклото и/или санитарната состојба на животните не гарантира целосно отсуство на преносливи патогени агенси. Затоа, се препорачува овие производи да се третираат како потенцијално заразни и да се ракуваат со набудување на вообичаените безбедносни мерки на претпазливост (не внесувате или вдишуваат).
■ Избегнувајте вкрстена контаминација на примероците со употреба на нов сад за собирање примероци за секој добиен примерок.
■ Прочитајте ја целата постапка внимателно пред да извршите тестови.
■ Не јадете, пијте или пушете во областа каде што се постапуваат примероците и комплетите. Ракувајте се со сите примероци како да содржат заразни агенси. Набудувајте воспоставени мерки на претпазливост против микробиолошки опасности во текот на целата постапка и следете ги стандардните процедури за правилно отстранување на примероците. Носете заштитна облека, како што се лабораториски палта, ракавици за еднократна употреба и заштита на очите кога се анализираат примероците.
■ Не менувајте или мешајте реагенси од различни парчиња. Не мешајте капачиња за шише со раствор.
■ Влажноста и температурата можат негативно да влијаат на резултатите.
■ Кога постапката за анализа е завршена, распоредете ги брисевите внимателно откако ќе ги активирате на 121 ° C најмалку 20 минути. Алтернативно, тие можат да бидат третирани со 0,5% натриум хипохлорид (или белило од куќа) за еден час пред отстранувањето. Користените материјали за тестирање треба да бидат отфрлени во согласност со локалните, државните и/или федералните регулативи.
■ Не користете четки за цитологија со бремени пациенти.

Складирање и стабилност
■ Комплетот треба да се чува на 2-30 ° C до датумот на истекување отпечатен на запечатената торбичка.
■ Тестот мора да остане во запечатената торбичка до употреба.
■ Не замрзнувајте.
Треба да се преземат грижи за да се заштитат компонентите во овој комплет од загадување. Не користете ако има докази за микробна загадување или врнежи. Биолошката контаминација на опрема за дистрибуција, контејнери или реагенси може да доведе до лажни резултати.

Собирање и складирање на примероци
Користете само стерилни брисеви со дакрон или рајон со пластични шахти. Препорачува да се користи брис обезбеден од производителот на комплети (брисевите не се содржани во овој комплет, за информациите за нарачки, ве молиме контактирајте го производителот или локалниот дистрибутер, бројот на каталоге е 207000). Измамниците од други добавувачи не се потврдени. Не се препорачуваат брисеви со совети за памук или дрвени шахти.
■ Примерок се добива со употреба на стерилен полиестерски брис. Примерокот треба да се собере пред да се изврши дигитален преглед и/или трансвагинален ултразвук. Внимавајте да не допрете ништо со брисот пред да го земете примерокот. Внимателно вметнете го врвот на брис во вагината кон задниот дел на задниот дел додека не се исполни отпор. Алтернативно, примерокот може да се земе од задниот форникс за време на стерилен преглед на шпекулум. Брисењето треба да се остави во вагината 10-15 секунди за да се овозможи да се апсорбира вагиналната секреција. Извлечете го брис внимателно!.
■ Ставете го брисот на цевката за екстракција, доколку тестот може да се изврши веднаш. Ако не е можно итно тестирање, примероците на пациентот треба да бидат поставени во суво транспортна цевка за складирање или транспорт. Свишките може да се чуваат 24 часа на собна температура (15-30 ° C) или 1 недела на 4 ° C или не повеќе од 6 месеци на -20 ° C. На сите примероци треба да им се дозволи да достигнат собна температура од 15-30 ° C пред тестирањето.

Постапка
Донесете тестови, примероци, тампон и/или контроли на собна температура (15-30 ° C) пред употреба.
■ Ставете чиста цевка за екстракција во одредената област на работната станица. Додадете 1мл тампон за екстракција во цевката за екстракција.
■ Ставете го брисењето на примерокот во цевката. Енергично измешајте го растворот со вртење на брисењето силно на страната на цевката најмалку десет пати (додека е потопено). Најдобри резултати се добиваат кога примерокот е енергично измешан во растворот.
■ Исцедете што е можно повеќе течност од брис со стискање на страната на флексибилната цевка за екстракција, како што се отстранува бриседот. Најмалку 1/2 од растворот на тампон на примерокот мора да остане во цевката за да се случи соодветна капиларна миграција. Ставете го капачето на извлечената цевка.
Отфрлете го брис во соодветен контејнер за биоразен отпад.
■ Извлечените примероци можат да се задржат на собна температура 60 минути без да влијаат на резултатот од тестот.
■ Отстранете го тестот од неговата запечатена торбичка и ставете го на чиста, ниво на површина. Етикетирајте го уредот со идентификација на пациент или контрола. За да се добие најдобар резултат, анализата треба да се изврши во рок од еден час.
■ Додадете 3 капки (приближно 100 мл) извлечен примерок од цевката за екстракција до примерокот добро на касетата за тестирање.
Избегнувајте заробени меурчиња во воздушните меури во примерокот добро (и) и не испуштајте никакво решение во прозорецот за набудување.
Бидејќи тестот започнува да работи, ќе видите како се движи бојата низ мембраната.
■ Почекајте да се појави обоената лента (ите). Резултатот треба да се прочита на 5 минути. Не го толкувајте резултатот по 5 минути.
Отфрлете ги користените цевки за тестирање и касетите за тестирање во соодветен контејнер за биоразен отпад.
Nterpretation на резултатите