28 октомври 2020 г. Следејќи го комплетот за откривање на антиген SARS-COV-2, добија сертификација на Гватемала и сертификација на Индонезија ФДА, ова е уште една голема позитивна вест.

Слика 1 Писмо за прифаќање на САД ФДА ЕУА

Слика 2 Индонезиски сертификат за регистрација на SARS-COV-2 Антиген Комплет за брз тест

Слика 3 Гватемала сертификација на SARS-COV-2 антигенски комплет за брз тест

Во споредба со технологијата за откривање на нуклеинска киселина PCR, имунолошката методологија е полесна за широко користена заради нејзините брзи, удобни и ниски трошоци за предности. За откривање на антитела, периодот на прозорецот на откривање на антиген е порано, што е посоодветно за рано скрининг во големи размери и е откривање на нуклеинска киселина и антитела е исто така од големо значење за клиничка помошна дијагноза.

Споредба на предностите на методот за откривање на нуклеинска киселина и технологија за откривање на антиген:

	Откривање на нуклеинска киселина на РТ-ПЦР	Имунолошка методологија технологија за откривање на антиген
Чувствителност	Чувствителноста е повеќе од 95%. Во теорија, бидејќи откривањето на нуклеинска киселина може да ги засили обрасците за вируси, неговата чувствителност е поголема од онаа на методите за имунолошко откривање.	Чувствителноста се движи од 60% до 90%, имунолошките методи бараат релативно ниски барања за примероци, а антигенските протеини се релативно стабилни, така што чувствителноста на комплетот за откривање на антиген е стабилна.
Специфичност	над 95%	Повеќе од 80%
Откривање на време одзема време	Резултатите од тестот може да се добијат повеќе од 2 часа, а поради опрема и други причини, не може да се изврши брза инспекција на лице место.	На примерокот треба само 10-15 минути за да се дадат резултати, кои можат брзо да се проверат на лице место.
Дали да се користи опрема	Бара скапа опрема како што се PCR инструменти.	Не е потребна опрема.
Дали е единствена операција	Не, сите тие се примероци од серија.	Може.
Техничка тешкотија во работењето	Сложени и бараат професионалци.	Едноставно и лесен за работа.
Услови за транспорт и складирање	Транспорт и складирање на минус 20.	Температура на собата.
Цена на реагенсот	Скапо.	Ефтино.

Брзи тест SARS-COV-2 антиген

Комплет за брз тест за антиген SARS-COV-2