Неодамна, реагенсот за откривање антиген за нов коронавирус (SARS-CoV-2) на Nanjing LimingBio „StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test“ ја доби верификацијата на перформансите на Paul-Ehrlich-Institut (PEI*) во Германија, овој производ е сертифициран од германската Федерална агенција за администрација на лекови и медицински помагала (BfArM).LimingBio стана еден од ретките производители во Кина што ја доби двојната сертификација на BfArM+PEI во Германија.Брзиот тест за антиген на Liming Bio ја помина авторитативната сертификација на Министерството за здравство на многу земји, што целосно ги докажува одличните перформанси на комплетот.
Брзиот тест за антиген на Liming Bio успешно ја помина верификацијата на перформансите на германскиот PEI
PS PEI: Paul Ehrlich Institute (германски: Paul-Ehrlich-Institut), исто така познат како Германски федерален институт за вакцини и биомедицина, е истражувачка институција и медицинска регулаторна агенција на Германската федерација, моментално под Сојузното Министерство за здравство (BMG ), има независно извршување на инспекција на биолошки производи, одобрение за клиничко испитување, одобрување и маркетинг на производи и издавање серија.Истовремено, презема и изготвување, ревизија на релевантните прописи иобезбедиснаучни совети за различни организации, особено за некои земји од Европската Унија, Европската Унија и меѓународните комитети.Аисто така, тоаобезбедиспрофесионален совет до германската влада, локалните агенции и парламентот и да обезбедисрелевантни информации за пациентите и потрошувачите.
Брзиот тест за антиген на Liming Bio успешно ја помина германската сертификација BfArM
Брзиот тест за антиген StrongStep® SARS-CoV-2 развиен од Nanjing Liming Bio последователно ја доби CE сертификатот на Европската унија, проверката на регистрацијата на кинескиот Национален институт за контрола на храна и лекови (NIFDC), влезе во препорачаната листа на фондацијата Рокфелер и Гватемала сертификација , сертификација на италијанското Министерство за здравство, германска сертификација, сертификација на Еквадор, сертификација Бразил (ANVISA), сертификација на Чиле, сертификација Аргентина, сертификација Доминика, сертификација од Гватемала, сертификација HSA од Сингапур, сертификација на Малезија (MDA) FDA, сертификација на Тајланд, Philippint сертификација.Доби пофалби во независната евалуација на британското Министерство за здравство и човечки услуги (DHSC) и (британска AAA сертификација).
Сертификат за само-тестирање на антиген за нов коронавирус во Малезија MDA
Карактеристики и предности
01 Практично земање примероци: неинвазивно собирање примероци, плунка или назофарингеален брис.
02 Брзо откривање: Целиот процес на откривање трае само 15 минути, а резултатите директно се набљудуваат од очите.
03 Едноставно ракување: Може да се ракува без никаква помошна опрема и без искуство.
04 Одлични перформанси: специфичноста е 99,26%, чувствителноста е 96,2%, а вкупната точност е 95%.
05 Приспособување на побарувачката: Во моментов, компанијата има професионална медицинска верзија, верзија за само-тестирање дома (плунка + назофарингеален брис) и верзија за мини само-тестирање, итн. Кутијата за пакување и упатствата може да се приспособат според потребите на клиентите.
Овој системски уред за брз тест на антиген на SARS-CoV-2 (тип на пенкало) е опремен со уред за биолошка безбедносна заштита, кој може ефикасно да го блокира вирусот во растворот за обработка на примерокот да не испарува во воздухот, да ја загадува животната средина и ефикасно да го заштити оператор за време на откривање на брзиот тест на антигенот SARS-CoV-2.
Сегашната глобална епидемија е сè уште тешка.Со појавата и ширењето на варијанти на вирусот на новиот коронавирус, ситуацијата со епидемијата во многу земји и региони закрепна, а напорите за превенција и контрола се соочуваат со поголеми предизвици.Брзиот тест за антиген SARS-CoV-2 е брз, прецизен, едноставен за ракување и бара мала опрема и персонал.Тој е многу погоден за брза истрага на сомнителни случаи на инфекција со нов корона вирус од големи размери и е особено ефикасен за брза дијагноза на концентрирани епидемии.Може да се користи како прва линија на одбрана за контрола на епидемијата, применета за откривање на рани инфекции, за да помогне во превенцијата и контролата на епидемијата и да го контролира ширењето на вирусот.
Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. е основана во 2001 година. Тоа е биолошка дијагностичка компанија специјализирана за истражување и развој, производство и продажба на клинички микробни ин витро дијагностички реагенси.Има 20 години одличен квалитет и има акумулирано целосен систем за квалитет, а има добиено и сертификат IS013485.Управувањето со производството работи строго во согласност со меѓународниот систем за управување со квалитет, осигурувајќи дека производите со висок квалитет им служат на клиентите ширум светот.Постепено се разви во меѓународно познато големо и средно високо-технолошко претпријатие специјализирано за истражување и развој, производство, продажба и сервис на ин витро брзи дијагностички реагенси.
Време на објавување: 28-10-2021 година
