Неодамна, романот на Нанџинг Лимингбио, коронавирус (SARS-COV-2) реагенс за откривање на антиген „Строгостеп ® SARS-COV-2 Антиген брз тест“ ја доби верификацијата на перформансите на Пол-Ехрлих-Институт (PEI*) во Германија, овој производ е Сертифициран од германската федерална агенција за лекови и администрација на медицински уреди (БФАРМ). Лимингбио стана еден од ретките производители во Кина што доби двојно сертификација на BFARM+PEI во Германија. Брзиот тест на Антиген на Лиминг Био го помина авторитативното сертификација на Министерството за здравство на многу земји, што целосно ги докажува одличните перформанси на комплетот.
Засилување на БИО на антигенскиот брз тест успешно ја помина германската верификација на перформансите на ПЕИ
ПС ПЕИ: Институт Пол Ерлих (германски: Пол-Еллих-Институт), познат и како германски федерален институт за вакцини и биомедицина, е истражувачка институција и медицинска регулаторна агенција на германската федерација, во моментов под Федералното Министерство за здравство (БМГ ), има независна изведба на инспекција на биолошки производи, одобрување на клиничко испитување, одобрување на производи и маркетинг и издавање на серии. Во исто време, таа исто така презема изготвување, ревизија на релевантни регулативи иОбезбедетесНаучни совети за различни организации, особено некои земји од Европската унија, Европската унија и меѓународните комитети. Аlso, тоаОбезбедетеспрофесионален совет до германската влада, локалните агенции и парламентот и да обезбедисрелевантни информации за пациентите и потрошувачите.
Засилување на антигенскиот брз тест на био, успешно го помина германскиот сертификација на BFARM
Тестот за брз тест SARSSTEP® SARS-COV-2, развиен од Нанџинг Лиминг Био, последователно го добил сертификацијата на Европската унија CE, Национален институт за контрола на храна и лекови (NIFDC) верификација на инспекцијата, влезе во препорачаната листа на Фондацијата Рокфелер и Гватемала certification , Italian Ministry of Health certification, German certification, Ecuador certification, Brazil (ANVISA) certification, Chile certification, Argentina certification, Dominica certification, Guatemala certification, Singapore HSA certification, Malaysia (MDA) certification, Philippines FDA certification, Indonesia certification, Thailand сертификација. Тој има освоено пофалби во независната проценка на британското Министерство за здравство и човечки услуги (DHSC) и (британска сертификација на ААА).
Сертификат за само-тест за коронавирус Антиген во Малезија МДА
Карактеристики и предности
01 Погодно земање примероци: Неинвазивна колекција на примероци, плунка или назофарингеален брис.
02 Брзо откривање: Целиот процес на откривање трае само 15 минути, а резултатите директно се забележани од очите.
03 Едноставно работење: Може да се управува без помошна опрема и без искуство.
04 Одлични перформанси: Специфичноста е 99,26%, чувствителноста е 96,2%, а целокупната точност е 95%.
05 Персонализација на побарувачката: Во моментов, компанијата има професионална медицинска верзија, домашен тест (плунка + назофарингеален брис) верзија и мини верзија за само-тест, итн.
Овој системски уред за брз тест SARS-COV-2 (тип на пенкало) е опремен со уред за заштита на биолошка безбедност, кој може ефикасно да го блокира вирусот во растворот за обработка на примерокот од испарување во воздухот, загадување на околината и ефикасно да го заштити Оператор за време на откривање на брз тест SARS-COV-2 антиген.
Тековната глобална епидемиска состојба е сè уште тешка. Со појавата и ширењето на варијантите на романот коронавирусен вирус, епидемиската состојба во многу земји и региони се врати, а напорите за превенција и контрола се соочуваат со поголеми предизвици. Брзиот тест SARS-COV-2 антиген е брз, точен, едноставен за работа и бара мала опрема и персонал. Тој е многу погоден за брза истрага за сомнителни случаи на инфекција со вируси на вируси во голема скала и е особено ефикасна за брза дијагностика на концентрирани појава на појава. Може да се користи како прва линија на одбрана за контрола на епидемијата, применета на откривање на рани инфекции, за да се помогне во превенцијата и контролата на епидемијата и да се контролира ширењето на вирусот.
Нанџинг Лиминг Био-Производи Ко, ООД е основана во 2001 година. Таа е биолошка дијагностичка компанија специјализирана за истражување и развој, производство и продажба на клинички микробиолошки ин витро дијагностички реагенси. Има 20 години одличен квалитет и има акумулирано целосен систем на квалитет и има добиено сертификација IS013485. Управувањето со производството работи строго во согласност со меѓународниот систем за управување со квалитет, осигурувајќи дека висококвалитетните производи им служат на клиентите низ целиот свет. Постепено се развива во меѓународно реномирано големо и средно високо-технолошко претпријатие специјализирано за истражување и развој, производство, продажба и услуга на ин витро брзи дијагностички реагенси.
Време на пост: октомври-28-2021
