Кинеските фирми се обидуваат да ја задоволат глобалната побарувачка дури и за комплети за тестирање коронавирусдодека домашната побарувачка пресушува, но нејзиниот производствен џогер не може да заработи доволно

Финбар Бермингем, Сидни Ленг и Ехо Кси
Додека ужасот од избувнувањето на коронавирусот во Кина се одвиваше во текот на јануарскиот лунарен новогодишен празник, група техничари беа сместени во објектот во Нанџинг со набавка на инстант тестенини и кратко за да развијат комплети за тестирање за дијагностицирање на вирусот.Веќе во тој момент, коронавирусот го проби градот Вухан и брзо се шири низ Кина.Неколку дијагностички тестови беа одобрени од централната влада, но стотици фирми ширум земјата сè уште се обидуваат да развијат нови.

Имаме толку многу нарачки сега ... размислуваме да работиме 24 часа на ден
ЖАНГ ШУВЕН, БИО-ПРОИЗВОДИ НАНЏИНГ ЛИМИНГ

„Не размислував да аплицирам за одобренија во Кина“, рече Џанг Шувен, од Nanjing Li ming Bio-Products.„Апликацијата одзема премногу време.Кога конечно ќе ги добијам одобренијата, епидемијата можеби веќе е завршена“.Наместо тоа, Џанг и компанијата што тој ја основа се дел од легијата кинески извозници кои продаваат комплети за тестирање на остатокот од светот додека пандемијата се шири надвор од Кина, каде што избувнувањето сега е сè под контрола, што доведува до пад на домашната побарувачка.Во февруари, тој аплицираше за продажба на четири производи за тестирање во Европската унија, добивајќи CE акредитација во март, што значи дека тие се усогласени со здравствените, безбедносните и еколошките стандарди на ЕУ.Сега, Џанг има книга за нарачки преполна со клиенти од Италија, Шпанија, Австрија, Унгарија, Франција, Иран, Саудиска Арабија, Јапонија и Јужна Кореја.„Имаме толку многу нарачки сега што работиме до 21 часот,
седум дена во неделата.Размислуваме да работиме 24 часа на ден, барајќи од работниците да земаат три смени секој ден“, рече Џанг.Се проценува дека повеќе од 3 милијарди луѓе сега се во заклучување низ целиот свет, а глобалниот број на смртни случаи од коронавирус надминува 30.000.Инфективните жаришта експлодираа низ Европа и САД, при што епицентарот се префрли од Вухан во централна Кина во Италија, потоа во Шпанија и сега.

Њујорк.Хроничниот недостиг на опрема за тестирање значи дека наместо да се дијагностицираат, од потенцијалните пациенти кои се сметаат за „низок ризик“ се бара да останат дома.„На почетокот на февруари, околу половина од нашите комплети за тестирање се продаваа во Кина, а половина во странство.Сега речиси и да не се продава дома.Единствените што ги продаваме овде сега се запатници кои пристигнуваат од надвор [Кина] кои треба да се тестираат“, рече висок извршен директор во BGI Group, најголемата кинеска компанија за секвенционирање на геном, кој зборуваше подусловот на анонимност.На почетокот на февруари, BGI правеше 200.000 комплети дневно од својата фабрика во Вухан.Фабриката, со „неколку стотици“ работници, работеше 24 часа на ден, додека поголемиот дел од градот беше затворен.Сега, тој рече дека компанијата произведува 600.000 комплети дневно и штотуку станала првата кинеска фирма која добила одобрение за итни случаи да ги продава своите флуоресцентни тестови за полимеразна верижна реакција (PCR) во реално време во САД.Кинеските комплети за тестирање стануваат се позастапени низ Европа и остатокот од светот, додавајќи нова димензија на бурната дебата за зависноста од медицински материјали од Кина.Од четвртокот, 102 кинески фирми добија пристап до европскиот пазар, според Сонг Хаибо, претседател на Кинеската асоцијација за ин-витро дијагностика (CAIVD), во споредба со само една лиценцирана во САД.Сепак, многу од овие компании,ја немаат потребната дозвола од Националната администрација за медицински производи за продажба во Кина.Всушност, само 13 добија лиценца да продаваат комплети за тестирање PCR во Кина, а осум ја продаваат поедноставната верзија на антитела.Менаџер во биотехнолошка фирма во Чангша, кој сакаше да не биде идентификуван, рече дека компанијата има дозвола само да продава комплети за тестирање PCR за животни во Кина, но се подготвува да го зголеми производството на 30.000 нови комплети за „Ковид-19“ за продажба во Европа. , откако „штотуку добив сертификат CE на 17 март“.

Не сите овие напади на европскиот пазар беа успешни.Кина извезе 550 милиони маски за лице, 5,5 милиони комплети за тестирање и 950 милиони вентилатори во Шпанија по цена од 432 милиони евра (480 милиони американски долари) претходно во март, но набрзо се зголеми загриженоста за квалитетот на тестовите.

Имаше случаи во последниве денови кога приматели на кинеска опрема за тестирање пријавија дека не функционира како што се очекуваше.Минатата недела, шпанскиот весник „Ел Паис“ објави дека опремата за тестирање на антиген од фирмата „Биоези биотехнологија“ со седиште во Шенжен имала стапка на откривање на „Ковид-19“ од само 30 проценти, кога требаше да биде 80 проценти точна.Биоизи, како што се појави, не беше вклучена во одобрената листа на добавувачи понудени на Шпанија од страна на кинеското Министерство за трговија.неисправни, што наместо тоа сугерира дека шпанските истражувачи не ги следеле правилно упатствата.Властите на Филипините, исто така, во саботата рекоа дека ги отфрлиле комплетите за тестирање од Кина, тврдејќи дека стапката на прецизност е само 40 отсто, можеби фокусот сега е на брзината, а можеби и процесот не бил толку темелен“, велат од Европската унија. извор, кој побара да остане анонимен.„Но, ова треба да биде грубо будење за да не се откажеме од контролата на квалитетот, или ќе ги исфрлиме скапоцените оскудни ресурси низ прозорецот и ќе донесеме дополнителни слабости во системот, дозволувајќи му на вирусот дополнително да се прошири“.

Покомплексниот PCR тест се обидува да пронајде генетски секвенци на вирусот со распоредување на прајмери ​​- хемикалии или реагенси кои се додаваат за да се тестира дали се случи реакција - кои се прикачуваат на целните генетски секвенци.Таканареченото „брзо тестирање“ се врши и со брис од нос, и може да се направи без субјектот да го напушти автомобилот.Примерокот потоа брзо се анализира за антигени кои би сугерираат дека вирусот е присутен.

Лео Пун, шеф на лабораториски науки за јавно здравје на Универзитетот во Хонг Конг, рече дека тестирањето PCR е „многу подобро“ од тестирањето на антитела или антигени, кое може да открие коронавирус само откако пациентот ќе биде заразен најмалку 10 дена.

Сепак, PCR тестовите се многу посложени за развој и производство, а со акутен глобален недостиг, земјите ширум светот се складираат со поедноставните верзии.

Сè повеќе, владите се свртуваат кон Кина, која заедно со Јужна Кореја е едно од ретките места во светот со сè уште достапни комплети за тестирање.

Потенцијално е многу покомплицирано отколку да се направи заштитна опрема
БЕНЏАМИН ПИНСКИ, УНИВЕРЗИТЕТ СТАНФОРД

Во четвртокот, ирската авиокомпанија Aer Lingus објави дека секој ден ќе испраќа пет од своите најголеми авиони во Кина за да подигне опрема, вклучително и 100.000 тест комплети неделно, придружувајќи се на мноштвото нации кои пренаменуваат комерцијални авиони како џамбо медицински бродови за испорака.

Но, беше кажано дека дури и со таков притисок, Кина не може да ја задоволи светската побарувачка за комплети за тестирање, при што еден продавач ја опишува вкупната глобална побарувачка како „бесконечна“.

Huaxi Securities, кинеска инвестициска фирма, минатата недела ја процени глобалната побарувачка за комплети за тестирање до 700.000 единици дневно, но со оглед на тоа што недостатокот на тестови сè уште резултираше со речиси половина од планетата да спроведува драконски заклучувања, оваа бројка изгледа конзервативна.И со оглед на стравот од носителите на вируси кои не покажуваат симптоми, во идеален свет, секој би бил тестиран, а веројатно и повеќе од еднаш.

„Штом вирусот стана неконтролиран, не сум сигурен дека светот, дури и целосно организиран, би можел да се тестира на нивоата на кои луѓето сакаат да тестираат“, рече Рајан Кемп, директор во Зимо Рисрч, американски производител на молекуларна биологија. алатки за истражување, кои се свртеа „100 проценти на поддршка на напорите за Ковид-19, буквално мобилизирајќи ја целата компанија да го поддржи“.

Сонг, во CAIVD, процени дека ако се комбинираат капацитетите на фирмите лиценцирани во Кина и Европската унија, ќе може да се прават доволно тестови секој ден за да се опслужат 3 милиони луѓе со мешавина од тестови за PCR и антитела.

Од четвртокот, САД тестирале вкупно 552.000 луѓе, соопшти Белата куќа.Стивен Сандерленд, партнер фокусиран на медицинската технологија во Шангајбаз ЛЕК Консалтинг, процени дека доколку САД и ЕУ го следат истото ниво на тестирање како Јужна Кореја, ќе има потреба од 4 милиони тестови.

Имајќи го ова на ум, малку е веројатно дека целиот производствен капацитет во светот би можел да ја задоволи побарувачката, барем во блиска иднина.

Опремата за тестирање „не беше како правење маски“, рече изворот во BGI, кој предупреди дека би било невозможно за неспецијалистички фирми како Форд, Ксиаоми или Тесла да направат тест комплети, со оглед на сложеноста и бариерите за влез.

Од сегашниот капацитет на компанијата од 600.000 дневно, „невозможно е да се прошири фабриката“ поради процедуралните расправии, рече изворот на БГИ.Производството на дијагностичка опрема во Кина мора да исполнува строги клинички стандарди и затоа процесот на одобрување за нов објект трае меѓу шест и 12 месеци.

„Потешко е да се зголеми излезот одеднаш, или да се бара алтернативен извор, отколку во случајот со маските“, рече Пун.„Фабриката треба да биде акредитирана и да исполнува високи стандарди.Треба време.да го стори тоа“.

Сонг рече дека за нешто толку сериозно како коронавирусот, може да има комплет за тестирање одобрен од Кинабидете уште понапорни од вообичаеното.„Вирусот е многу заразен, а управувањето со пецименот естрого, тешко е ... да се добијат примероци за целосно да се проверат и проценат производите“, рече.

Епидемијата, исто така, влијаеше на достапноста на суровините што се користат во опремата, што доведе до недостиг ширум светот.

На пример, производ направен од Zymo за транспорт и складирање на биолошки примероци е достапен во голема количина - но фирмата гледа недостиг од едноставни брисеви потребни за собирање на примероците.

Решението на Zymo е користење брисеви од други компании.„Меѓутоа, има толку ограничени залихи, што им дававме реагенс на организациите за да се спојат со брисевите што ги имаат при рака“, рече Кемп, додавајќи дека, како чуда на глобализираниот медицински синџир на снабдување, се направени многу брисеви во светот. од италијанската фирма Copan, во регионот Ломбардија погодена од вируси.

Бенџамин Пински, кој ја води главната референтна лабораторија за коронавирус за северна Калифорнија од Универзитетот Стенфорд, рече дека „имаше огромни предизвици со снабдувањето со одредени реагенси и потрошен материјал“.
се користи при PCR тестирање.

Додека Пински смислил ПЦР тест, тој имал потешкотии да набави залихи, вклучително брисеви, медиум за транспорт на вируси, ПЦР реагенси и комплети за екстракција.„Некои од нив се многу тешки за постигнување.Имаше одложувања од некои од компаниите кои ги произведуваат прајмерите и сондите“, додаде тој.„Тоа е потенцијално многу покомплицирано отколку да се направи
лична заштитна опрема."

Џанг во Нанџинг има капацитет да прави 30.000 комплети за тестирање PCR дневно, но планира да купи уште две машини за да го зголеми на 100.000.Но, извозната логистика е сложена, рече тој.„Не повеќе од пет компании во Кина можат да продаваат комплети за тестирање PCR во странство бидејќи на транспортот му е потребна средина на минус 20 степени Целзиусови (68 степени Целзиусови)“, рече Џанг.„Ако компаниите побараат транспорт од логистика на ладен синџир, таксата е дури и повисока од стоката што можат да ја продадат“.

Европските и американските фирми генерално доминираа на светскиот пазар за дијагностичка опрема, но сега Кина стана витален центар за снабдување.

Меѓутоа, во време на таков недостиг, случајот во Шпанија потврдува дека среде итна борба за медицински производи кои станаа оскудни и вредни како златен прав оваа година, купувачот секогаш треба да внимава.