Кинеските фирми се обидуваат да ја задоволат глобалната побарувачка за комплети за тестирање на коронавирусКако што се суши домашната побарувачка, но неговата производствена жонгернаут не може да направи доволно

Финбар Бермингем, Сидни Ленг и Ехо Кси
Бидејќи хоророт на појавата на коронавирус во Кина се одвиваше во текот на јануарскиот лунарен новогодишен празник, група техничари беа воведени во објектот Нанџинг со снабдување со моментални тестенини и краток преглед за развој на комплети за тестирање за дијагностицирање на вирусот. Веќе во тој момент, коронавирусот се искина низ градот Вухан и брзо се шири околу Кина. Неколку дијагностички тестови беа одобрени од централната власт, но стотици фирми низ целата земја сè уште се обидоа да развијат нови.

Сега имаме толку многу нарачки ... размислуваме да работиме 24 часа на ден
Angанг Шуван, Нанџинг Лиминг био-производи

„Не размислував да аплицирам за одобренија во Кина“, рече angанг Швен, од Нанџинг Ли Минг Био-производи. „Апликацијата трае премногу време. Кога конечно ќе ги добијам одобренијата, избувнувањето веќе може да заврши “. Наместо тоа, angанг и компанијата што ја основаше се дел од легијата на кинески извозници кои продаваат комплети за тестирање на остатокот од светот, бидејќи пандемијата се шири надвор од Кина, каде што појавата сега се повеќе се под контрола, што доведува до пад на домашната побарувачка. Во февруари, тој се пријави да продаде четири производи за тестирање во Европската унија, примајќи акредитација на ЦЕ во март, што значи дека тие се придржувале кон здравјето на ЕУ, безбедноста и стандардите на животната средина. Сега, angанг има книга за нарачки со клиенти од Италија, Шпанија, Австрија, Унгарија, Франција, Иран, Саудиска Арабија, Јапонија и Јужна Кореја. „Сега имаме толку многу нарачки што работиме до 21 часот,
Седум дена во неделата. Размислуваме да работиме 24 часа на ден, барајќи од работниците да прават три смени секој ден “, рече angанг. Се проценува дека повеќе од 3 милијарди луѓе сега се заклучени низ целиот свет, при што глобалниот број на загинати од коронавирус надминува 30.000. Инфекција жаришта експлодирале низ цела Европа и Соединетите држави, при што епицентарот се префрлил од Вухан во централна Кина во Италија, потоа Шпанија и сега.

Newујорк. Хроничниот недостиг на опрема за тестирање значи дека наместо да се дијагностицираат, од потенцијалните пациенти се сметаат за „низок ризик“ се бара да останат дома. „На почетокот на февруари, околу половина од нашите комплети за тестирање се продаваа во Кина и половина во странство. Сега, скоро никој не се продава на домашен терен. Единствените што сега ги продаваме тука сеПатниците кои пристигнуваат однадвор [Кина] кои треба да бидат тестирани “, рече висок извршен директор во групата БГИ, најголемата кинеска компанија за секвенционирање на геноми, која зборуваше подсостојбата на анонимност. На почетокот на февруари, БГИ правеше 200.000 комплети на ден од своето растение во Вухан. Фабриката, со „неколку стотици“ работници, се одржуваше 24 часа на ден додека поголемиот дел од градот беше затворен. Сега, тој рече дека компанијата произведува 600.000 комплети на ден и штотуку стана првата кинеска фирма која доби итно одобрение за продажба на своите тестови за реакција на ланец на полимераза во реално време (ПЦР) во САД. Кинеските комплети за тестирање стануваат почесто присуство низ цела Европа и остатокот од светот, додавајќи нова димензија на татнежната дебата за зависноста од медицински материјали од Кина. Од четвртокот, на 102 на кинеските фирми им беше даден пристап до европскиот пазар, според Сонг Хаибо, претседател на Кинеската асоцијација на ин витро дијагностика (CAIVD), споредено со само еден лиценциран во САД. Сепак, многу од овие компаниија немаат потребната дозвола за администрација на национални медицински производи за продажба во Кина. Всушност, само 13 се лиценцирани да продаваат комплети за тестирање на ПЦР во Кина, со осум продавање на поедноставна верзија на антитела. Менаџер во фирма за биотехнологија во Чангша, кој посака да не се идентификува, рече дека компанијата е само лиценцирана да продаде комплети за тестирање на ПЦР за животни во Кина, но се подготвува да го зголеми производството на 30.000 нови комплети на Ковид-19 за продажба во Европа , по „само добивање на сертификат за ЦЕ на 17 март.

Не сите овие форуми на европскиот пазар не беа успех. Кина извезуваше 550 милиони маски за лице, 5,5 милиони комплети за тестирање и 950 милиони вентилатори во Шпанија по цена од 432 милиони евра (480 милиони УСД) порано во март, но наскоро беа покренати загриженост за квалитетот на тестовите.

Во последниве денови имало случаи на приматели на кинеска опрема за тестирање, кои известуваат дека не функционира како што се очекуваше. Минатата недела, шпанскиот весник „Ел Паус“ пријави опрема за тестирање на антиген од фирмата со седиште во Шенжен, биотехнологијата „Биоеазички биотехнологија“ имаше само стапка на откривање од 30 проценти формулирано-19, кога требаше да биде точна 80 %. Биоеаја, се појави, не беше вклучен на одобрениот список на добавувачи што му ги понуди Шпанија од кинеското Министерство за трговија. Неисправно, сугерирајќи наместо тоа дека шпанските истражувачи не ги следеле правилно упатствата. Властите на Филипините исто така во саботата соопштија дека ги отфрлиле комплетите за тестирање од Кина, тврдејќи само стапка на точност од 40 проценти. Извор, кој не прашал. „Но, ова треба да биде грубо будење да не се откаже од контролата на квалитетот, или ќе ги фрлиме скапоцените оскудни ресурси од прозорецот и ќе донесеме дополнителни слабости на системот, дозволувајќи му на вирусот да се прошири понатаму“.

Покомплексниот тест за PCR се обидува да најде генетски секвенци на вирусот со распоредување на буквари - хемикалии или реагенси кои се додаваат за да се тестираат дали се појави реакција - кои се прикачуваат на насочените генетски секвенци. Таканареченото „брзо тестирање“ се спроведува и со назален брис и може да се направи без предметот да го напушти својот автомобил. Примерокот потоа брзо се анализира за антигени што сугерираат дека вирусот е присутен.

Лео Пон, шеф на лабораториските науки за јавно здравје на универзитетот во Хонг Конг, рече дека тестирањето на ПЦР е „многу подобро“ за тестирање на антитела или антиген, што може да открие само коронавирус откако пациентот е заразен најмалку 10 дена.

Сепак, тестовите за ПЦР се далеку посложени за развој и производство, а со акутен глобален недостиг, земјите ширум светот се занимаваат со поедноставни верзии.

Сè повеќе, владите се свртуваат кон Кина, која заедно со Јужна Кореја, е едно од ретките места во светот со комплети за тестирање сè уште достапни.

Тоа е потенцијално многу покомплицирано отколку да се направи заштитна опрема
Бенџамин Пински, универзитет Стенфорд

Во четвртокот, ирската авиокомпанија Аер Лингус објави дека ќе испраќа пет од најголемите авиони во Кина секој ден за да собере опрема, вклучувајќи 100.000 комплети за тестирање неделно, приклучувајќи се на мноштво нации кои повторуваат комерцијални авиони како бродови за медицинска испорака на umамбо.

Но, се вели дека дури и со таков притисок, Кина не можеше да ја исполни светската побарувачка за комплети за тестирање, при што еден продавач ја опишува вкупната глобална побарувачка како „бесконечна“.

Хуакси хартии од вредност, кинеска инвестициска фирма, минатата недела ја процени глобалната побарувачка за тест комплети до 700.000 единици на ден, но со оглед дека недостатокот на тестови сè уште резултираше со скоро половина од планетата што ги спроведува драконските заклучувања, оваа бројка се чини конзервативна. И со оглед на стравот над вирусните носители кои не покажуваат симптоми, во идеален свет, сите би биле тестирани, а веројатно и повеќе од еднаш.

„Откако вирусот стана недоволно, не сум сигурен дека светот, дури и ако е целосно организиран, можеше да биде тестиран на нивоата што луѓето сакаат да ги тестираат“, рече Рајан Кемп, директор во „Зимо истражување“, американски производител на молекуларна биологија Истражувачки алатки, кои вршеа „100 % за поддршка на напорите на Ковид-19, буквално мобилизирање на целата компанија за поддршка на истата“.

Песната, на CAIVD, проценува дека ако ги комбинирате капацитетите на фирмите лиценцирани во Кина и Европската унија, може да се направат доволно тестови секој ден за да им служите на 3 милиони луѓе со мешавина од тестови за ПЦР и антитела.

Од четвртокот, САД тестираа вкупно 552.000 луѓе, соопшти Белата куќа. Стивен Сандерленд, партнер се фокусираше на медицинската технологија во Шангаибас Лек Консалтинг, процени дека доколку САД и ЕУ го следат истото ниво на тестирање како Јужна Кореја, ќе има потреба од 4 милиони тестови.

Имајќи го ова предвид, малку е веројатно дека целиот производствен капацитет во светот би можел да ја исполни побарувачката, барем во блиска иднина.

Опремата за тестирање не беше „како да се прават маски“, рече изворот на БГИ, кој предупреди дека ќе биде невозможно за не-специјалистичките фирми како Форд, Ксијаоми или Тесла да направат комплети за тестирање, со оглед на сложеноста и бариерите за влез.

Од тековниот капацитет на компанијата од 600.000 на ден, „невозможно е да се прошири фабриката“, како резултат на вклучениот процедурален расправии, рече изворот на БГИ. Производството на дијагностичка опрема во Кина мора да ги исполни тесните клинички стандарди и така процесот на одобрување за нов објект трае помеѓу шест и 12 месеци.

„Повеќе е предизвик да се зголеми производството одеднаш, или треба да се бара алтернативен извор, отколку во случај на маски“, рече Пон. „Фабриката треба да биде акредитирана и мора да ги исполни високите стандарди. Потребно е време. да го стори тоа “.

Песната рече дека за нешто сериозно како коронавирус, имајќи комплет за тестирање одобрено од КинаБидете уште повозрасни од вообичаеното. „Вирусот е многу заразен и управувањето со ПЕЦИМЕН еСтрого, тешко е… да се добијат примероци за целосно да се проверат и оценуваат производите “, рече.

Избувнувањето исто така влијаеше на достапноста на суровините што се користат во опремата, што доведува до недостаток на целиот свет.

На пример, производ направен од Zymo за транспорт и складирање на биолошки примероци е достапен во изобилство на снабдување - но фирмата гледа недостаток на едноставни брисеви потребни за собирање на примероците.

Решението на Зимо е да се користат брисеви од други компании. „Како и да е, има такви ограничени материјали, што им даваме реагенс на организациите да се спарат со брисевите што ги имаат при рака“, рече Кемп, додавајќи дека, во чуда на глобализираниот синџир на снабдување со медицина, биле направени многу од светските брисеви од италијанската фирма Копан, во регионот на Ломбардија, погодена од вирус.

Бенџамин Пински, кој ја води главната референтна лабораторија за коронавирус за Северна Калифорнија од универзитетот Стенфорд, рече „има огромни ловци со снабдување со одредени реагенси и потрошни материјали“
се користи во тестирање на ПЦР.

Додека Пински има изработено тест за ПЦР, тој имал потешкотии во изворите, вклучувајќи брисеви, медиуми за вирусен транспорт, реагенси на ПЦР и комплети за екстракција. „Некои од нив се многу тешки. Има одложувања од некои од компаниите што произведуваат буквари и сонди “, додаде тој. „Потенцијално е многу покомплицирано од правењето
лична заштитна опрема “.

Angанг во Нанџинг има капацитет да направи 30.000 комплети за тестирање на ПЦР на ден, но планира да купи уште две машини за да го зголеми на 100.000. Но, логистиката за извоз е сложена, рече тој. „Не повеќе од пет компании во Кина не можат да продаваат комплети за тестирање на ПЦР во странство затоа што на транспортот му е потребна околина на минус 20 Целзиусови степени (68 степени Фаренхајт)“, рече angанг. „Ако компаниите побараа логистика на ладен ланец да ја транспортираат, таксата е дури и поголема од стоката што можат да ја продадат“.

Европските и американските фирми генерално доминираа на светскиот пазар на дијагностичка опрема, но сега Кина стана важен центар за снабдување.

Како и да е, во време на вакви недостатоци, случајот во Шпанија потврдува дека во услови на итна борба за медицински производи што станале оскудни и вредни како златна прашина оваа година, купувачот секогаш треба да внимава.