Апстракт
Неодамна, Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com) SARS-COV-2 LGM/IgG антитела Комплет за брз тест е овластен од бразилското национален здравствен надзор на Бирото за здравствен надзор и се стекна со сертификација на ANVISA. Во исто време, SARS-COV-2 RT-PCR и IGM/IgG антителото за брз тест за тест се исто така наведени на официјалниот список за препорачани набавки на Индонезија.
Слика 1 Сертификација на Бразил Анвиза
Сертификација на Бразил (ANVISA)
Anvisa, позната како Agência nacional de Vigilância sanitária, е регулатор на бразилскиот медицински уред. Неопходно е компанијата да биде регистрирана во ANVISA, Националната агенција за здравствен надзор, да продава легално медицински помагала во Бразил. За да бидат овластени, оние медицински уреди кои влегуваат во Бразил мора да ги исполнат барањата на бразилскиот ГМП, заедно со специфичните стандарди поставени од бразилските власти. Во Бразил, медицинските уреди на ИВД се класифицирани во класа I, II, III и IV според нивото на ризик од ниско до високо. За производите од класа I и II, се усвои пристапот за кадастро, додека за производите од класа III и IV, се користи пристапот Регистро. По успешната регистрација, регистрацискиот број ќе го издаде ANVISA, а податоците ќе бидат поставени во базата на податоци на бразилскиот медицински уред, овој број и неговите соодветни информации за регистрација ќе се појават на DOU (Diário official Da União).
Слика 2 Официјалниот препорачан список за набавки на Индонезија
Слика 3 Силенстеп®Брзи тест SARS-COV-2 IgM/IgG антитело
Слика 4 роман коронавирус (SARS-COV-2) мултиплекс PCR комплет во реално време
Забелешка:
Овој високо чувствителен, подготвен за употреба PCR комплет е достапен во лиофилизиран формат (процес на сушење на замрзнување) за долгорочно складирање. Комплетот може да се транспортира и чува на собна температура и е стабилен за една година. Секоја цевка на Premix ги содржи сите реагенси потребни за засилување на PCR, вклучително и обратна транскриптаза, Taq полимераза, буквари, сонди и подлоги на DNTPS. Потребно е само додавање 13ul дестилирана вода и 5UL извлечен образец за РНК, а потоа може да се изврши и засили на PCR инструментите.
САРС-COV-2 IgM/IgG антитело Брз тест и роман коронавирус (SARS-COV-2) мултиплекс PCR комплет во реално време (откривање за три гени) претходно е означено во Велика Британија, и сега е прифатен и преработен од ЕУА на ФДА во Америка.
Втората појава на Covid-19 во Европа се шири неодамна. Соочувајќи се со Ковид-19, ситуацијата станува се повеќе сериозна. Нанџинг Лиминг Био-Производи Копродукции, ООД ја презеде својата соодветна и социјална одговорност. Комбинирајќи ги предностите на компанијата во развојот на микробиолошки дијагностички реагенси, SARS-COV-2 IgM/IgG антитело Брз тест и роман коронавирус (SARS-COV-2) мултиплекс PCR комплет за реално време (откривање за три гени) (Freeze-Dried-Dried-Dried-Dried Прашок) развиен од компанијата е многу пофален од пазарот.
Во меѓувреме, брз тест SARS-COV-2 (латекс имунохроматографија) е ново подобрен и развиен, кој ќе биде објавен набргу потоа.
Био-производите на Нанџинг Лиминг копродукции, ООД секогаш го става на прво место квалитетот на комплетот за тестирање и се концентрира на проширување на капацитетот. Компанијата ќе обезбеди висококвалитетни производи за тестирање на COVID-19 на медицинските институции низ целиот свет и ќе придонесе за глобалната превенција и контрола на епидемијата, со цел да се изгради глобална заедница на заедничка иднина.
Долг печат ~ Скенирај и следете нè
Е -пошта:sales@limingbio.com
Веб -страница: https://limingbio.com
Време на објавување: јули-19-2020 година
