Кој е најдобриот метод?
— Тестови за дијагноза на инфекција со САРС-КоВ-2
За потврдени случаи на СОВИД-19, пријавени вообичаени клинички симптоми вклучуваат треска, кашлица, мијалгија или замор.Сепак, овие симптоми не се единствени карактеристики на СОВИД-19 бидејќи овие симптоми се слични на оние на други болести инфицирани со вируси, како што е грипот.Во моментов, вирусната нуклеинска киселина PCR во реално време (rt-PCR), КТ снимката и некои хематолошки параметри се примарни алатки за клиничка дијагноза на инфекцијата.Многу лабораториски комплети за тестови се развиени и користени за тестирање на примероци на пациенти за COVID-19 од страна на кинески ЦДЦ1, ЦДЦ на САД2и други приватни компании.IgG/IgM тест за антитела, серолошки метод за тестирање, исто така е додаден како дијагностички критериум во ажурираната верзија на Кина на упатствата за дијагноза и третман за новата болест на коронавирус (COVID-19), која беше издадена на 3 март1.Тестот за вирусна нуклеинска киселина rt-PCR сè уште е актуелен стандарден дијагностички метод за дијагноза на COVID-19.
Силен чекор®Novel Coronavlrus (SARS-COV-2) Multiplex PCR комплет во реално време (откривање за три гени)
Сепак, овие комплети за тестирање на PCR во реално време, кои бараат генетски материјал на вирусот, на пример во назални, орални или анални брисеви, страдаат од многу ограничувања:
1) Овие тестови имаат долго време на пресврт и се комплицирани во работењето;генерално им требаат во просек од 2 до 3 часа за да генерираат резултати.
2) ПЦР тестовите бараат сертифицирани лаборатории, скапа опрема и обучени техничари за работа.
3) Постојат голем број на лажни негативи за rt-PCR на COVID-19.Тоа може да се должи на ниското вирусно оптоварување на SARS-CoV-2 во примерокот од горните респираторни брис (Новиот коронавирус главно го инфицира долниот респираторен тракт, како што се пулмоналните алвеоли) и тестот не може да идентификува луѓе кои поминале низ инфекција, закрепнале и го исчистиле вирусот од нивните тела.
Истражување на Лиронг Зоу и сор4откриле дека повисоките вирусни оптоварувања биле откриени веднаш по почетокот на симптомите, со повисоки вирусни оптоварувања откриени во носот отколку во грлото и шемата на пролевање на вирусната нуклеинска киселина кај пациенти инфицирани со САРС-КоВ-2 наликува на онаа на пациентите со грип.4и изгледа различно од она што е забележано кај пациенти инфицирани со САРС-КоВ-2.
Јанг Пан и сор5испитувани сериски примероци (брисеви од грло, спутум, урина и столица) од двајца пациенти во Пекинг и откриле дека вирусните оптоварувања во примероците од грлото и спутумот го достигнале максимумот околу 5-6 дена по почетокот на симптомите, примероците од спутум генерално покажале повисоки вирусни оптоварувања од примероци од брис од грло.Не беше откриена вирусна РНК во примероците на урина или столица од овие двајца пациенти.
ПЦР тестот дава позитивен резултат само кога вирусот е сè уште присутен.Тестовите не можат да идентификуваат луѓе кои поминале низ инфекција, закрепнале и го исчистиле вирусот од нивните тела.Всушност, само околу 30%-50% биле позитивни на PCR кај пациенти со клинички дијагностицирана нова корона пневмонија.Многу новопечени пациенти со пневмонија со коронавирус не може да се дијагностицираат поради негативниот тест на нуклеинска киселина, па затоа не можат да го добијат соодветниот третман навреме.Од првото до шестото издание на упатствата, потпирајќи се исклучиво на основа на дијагнозата на резултатите од тестовите на нуклеинска киселина, што им предизвика големи проблеми на лекарите. Болница, е мртов.За време на неговиот живот, тој направил три тестови за нуклеинска киселина во случај на треска и кашлица, а последен пат добил позитивни резултати на PCR.
По дискусија од страна на експерти, беше одлучено да се зголемат методите за тестирање на серумот како нов дијагностички критериум.Додека тестовите за антитела, исто така наречени серолошки тестови, можат да потврдат дали некој бил заразен дури и откако нивниот имунолошки систем го исчистил вирусот што предизвикува СОВИД-19.
Брз тест за антитела StrongStep® SARS-COV-2 IgG/IgM
Тестот за антитела IgG/IgM ќе помогне да се открие на многу популациски начин кој ја имал инфекцијата, бидејќи се чини дека многу случаи се шират од асимптоматски пациенти кои не можат лесно да се идентификуваат.Пар во Сингапур, сопругот бил позитивен на ПЦР, резултатот од ПЦР тестот на неговата сопруга бил негативен, но резултатите од тестот за антитела покажале дека таа има антитела, како и нејзиниот сопруг.
Серолошките анализи треба внимателно да се потврдат за да се увери дека тие реагираат веродостојно, но само на антитела против новиот вирус.Една загриженост беше дека сличноста помеѓу вирусите кои предизвикуваат тежок акутен респираторен синдром и СОВИД-19 може да доведе до вкрстена реактивност.IgG-IgM развиен од Ксу Фенг Ванг6се сметаше дека може да се користи како тест за грижа (POCT), бидејќи може да се изврши во близина на креветот со крв од прст.Комплетот има чувствителност од 88,66% и специфичност од 90,63%.Сепак, сè уште имаше лажно позитивни и лажно негативни резултати.
Во ажурираната кинеска верзија на упатството за дијагноза и третман за новото заболување од коронавирус (СОВИД-19)1, потврдените случаи се дефинираат како сомнителни случаи кои исполнуваат кој било од следниве критериуми:
(1) Примероци од респираторниот тракт, примероци од крв или столица, позитивни на нуклеинската киселина на SARS-CoV-2 со помош на rt-PCR;
(2) Генетското секвенционирање на вирусот од примероците од респираторниот тракт, крв или столица е многу хомологно со познатиот SARS-CoV-2;
(3) Серумските нови коронавирус специфични IgM антитела и IgG антителата беа позитивни;
(4) Серумските нови IgG антитела специфични за коронавирус променети од негативен во позитивен или специфичен за коронавирус IgG антитела за време на периодот на опоравување е 4 пати поголем од оној за време на акутниот период.
Дијагноза и третман на СОВИД-19
| Насоки | Објавено | Потврдени дијагностички критериуми |
| 7-ма верзија | 3 март 2020 година | ❶ PCR ❷ НГС ❸ IgM+IgG |
| Верзија 6 | 18 февруари 2020 година | ❶ PCR ❷ НГС |
Референца
1. Упатства за дијагноза и третман на нова пневмонија со коронавирус (пробна верзија 7, Национална здравствена комисија на Народна Република Кина, издадена на 3 март 2020 година)
http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7652m/202003/a31191442e29474b98bfed5579d5af95.shtml
2. Истражување Користете само протокол RT-PCR во реално време за идентификација на 2019-nCoV
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/rt-pcr-detection-instructions.html
3. Сингапур тврди дека првата употреба на тест за антитела за следење на инфекции со коронавирус
https://www.sciencemag.org/news/2020/02/singapore-claims-first-use-antibody-test-track-coronavirus-infections
4. SARS-CoV-2 вирусно оптоварување кај горните респираторни примероци на инфицирани пациенти 19 февруари 2020 година DOI: 10.1056/NEJMc2001737
5. Вирусни оптоварувања на САРС-КоВ-2 во клинички примероци Lancet Infect Dis 2020 објавено онлајн на 24 февруари 2020 година (https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30113-4)
6. Развој и клиничка примена на брз IgM-IgG комбиниран тест за антитела за SARS-CoV-2
Дијагноза на инфекција XueFeng Wang ORCID ID: 0000-0001-8854-275X
Време на објавување: Мар-17-2020 година
